INFUSIO DARROWI IMUNA

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

IMUNA PHARM, a.s., Slovensko

ATC kód:

B05BB01

Spôsob podávania:

intravenózne použitie

Počet v balení:

sol inf 1x400 ml (fľ.inf.skl.); sol inf 1x500 ml (fľ.inf.skl.); sol inf 1x100 ml (fľ.inf.skl.); sol inf 1x200 ml (fľ.inf.skl.)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

76 - INFUNDIBILIA

Terapeutické oblasti:

Elektrolyty

Prehľad produktov:

sol inf 1x3000 ml (vak plast.); sol inf 1x2000 ml (vak plast.); sol inf 1x1000 ml (vak plast.); sol inf 1x500 ml (vak plast.); sol inf 1x400 ml (vak plast.); sol inf 1x250 ml (vak plast.); sol inf 1x200 ml (vak plast.); sol inf 1x100 ml (vak plast.); sol inf 1x250 ml (fľ.inf.skl.); sol inf 1x200 ml (fľ.inf.skl.); sol inf 1x100 ml (fľ.inf.skl.); sol inf 1x500 ml (fľ.inf.skl.); sol inf 1x400 ml (fľ.inf.skl.)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1992-07-15

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/00752-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
INFUSIO DARROWI IMUNA
I
NFÚZNY ROZTOK
chlorid sodný, chlorid draselný, mliečnan sodný
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM,
AKO
ZAČNETE
PO
UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo zdravotnú sestru.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo zdravotnú
sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré
nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je INFUSIO DARROWI IMUNA a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú INFUSIO DARROWI
IMUNA
3.
Ako používať INFUSIO DARROWI IMUNA
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať INFUSIO DARROWI IMUNA
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE INFUSIO DARROWI IMUNA A NA
ČO SA POUŽÍVA
INFUSIO DARROWI IMUNA je izoosmotický roztok základných
elektrolytov so zvýšeným obsahom
draslíka v porovnaní s plazmatickou koncentráciou. Obsahuje
mliečnan, ktorý je výhodný i ako
energetický zdroj pri nepoškodených funkciách pečene. Je schopný
vyvažovať ľahkú metabolickú
acidózu.
INFUSIO DARROWI IMUNA sa používa:
-
pri stratách telesných tekutín s negatívnou bilanciou prioritne
draslíka pri atónii žalúdka
a tenkého čreva (strata napätia žalúdočnej alebo črevnej
svaloviny),
-
pri forsírovaní diurézy (odstránenie toxických látok z krvi
obličkami) furosemidom (liek
s močopudným účinkom) prípadne manitolom,
-
pri dlhodobom podávaní perorálnych diuretík (močopudných liekov)
bez káliumprotektívneho
účinku (lieky šetriace draslík) a bez suplementácie (doplnenia)
draslíka,
-
pri realimentácii (obnovení

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/00752-Z1B
1
SÚHRN
CHARAKTERIST
ICKÝCH VLASTNOSTÍ
LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
INFUSIO DARROWI IMUNA
infúzny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 000 ml infúzneho roztoku obsahuje:
chlorid sodný
4,00 g
chlorid draselný
2,67 g
roztok mliečnanu sodného (1 mol/l)
53,0 ml
Elektrolyty:
Na
+
121,3 mmol/l
K
+
35,8 mmol/l
Cl
-
104,2 mmol/l
C
3
H
5
O
3
-
52,9 mmol/l
Teoretická osmolarita: 314 mosmol/l
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Infúzny roztok.
Číry, bezfarebný roztok bez mechanických nečistôt.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Straty telesných tekutín s negatívnou bilanciou prioritne draslíka
– pri atónii žalúdka a tenkého čreva.
Forsírovanie diurézy furosemidom prípadne manitolom. Dlhodobé
podávanie perorálnych diuretík
bez káliumprotektívneho účinku a bez suplementácie draslíka.
Realimentácia s intracelulárnym
zabudovávaním draslíka hlavne do svalovej hmoty.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Celkom individuálne, riadi sa indikáciou, vekom, hmotnosťou a
stavom pacienta. Celkové podané
množstvo a postup infúznej terapie je vždy potrebné korigovať na
základe aktuálnych výsledkov
iónogramu a vnútorného prostredia, taktiež podľa bilancie strát
draslíka a tekutín. U dospelých sa
obvykle podáva 500 – 1 000 ml/deň, u detí úmerne menej.
U pacientov so zvýšeným neosmotickým uvoľňovaním vazopresínu
(syndróm neprimeranej sekrécie
antidiuretického hormónu, SIADH, syndrome of inappropriate
antidiuretic hormone secretion)
a pacientov, ktorí súbežne užívajú agonisty vazopresínu, môže
byť potrebné pred podávaním a počas
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/00752-Z1B
2
neho sledovať rovnováhu tekutín, sérové elektrolyty a
acidobázickú rovnováhu so zvláštnou
pozornosťou venovanou sérovému sodíku, kvôli riziku iatrogénnej
hyponatriémie (pozri časti 4.4, 4.5
a 4.8).
Monitorovan