INFUSAMIN S5 oldatos infúzió

Krajina: Maďarsko

Jazyk: maďarčina

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktívna zložka:

aminosavak

Dostupné z:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC kód:

B05BA01

INN (Medzinárodný Name):

amino acids

Trieda:

TT

Prehľad produktov:

Kiszerelések: 1 X 100 ml - - - OGYI-T-03589 / 01 - I - TT - nem; 1 X 500 ml infúziós üvegben - - OGYI-T-03589 / 02 - I - TT - nem

Stav Autorizácia:

WEU

Dátum Autorizácia:

1980-12-16

Príbalový leták

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
INFUSAMIN S5 OLDATOS INFÚZIÓ
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INFÚZIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tüneteket észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Infusamin S5 oldatos infúzió és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Infusamin S5 oldatos infúzió alkalmazása előtt.
3.
Hogyan kell alkalmazni az Infusamin S5 oldatos infúziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Infusamin S5 oldatos infúziót tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ INFUSAMIN S5 OLDATOS INFÚZIÓ ÉS
MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Infusamin S5 oldatos infúzió aminosavakat, ezenkívül szorbitot
(cukrot) és elektrolitokat
tartalmaz, melyek pótlása alapvetően fontos, ha a beteg vagy
sérült nem tud táplálkozni. Az
infúzióban található aminosavak bejutnak a szervezet szabad
aminosavraktáraiba és onnan
belépnek a legkülönbözőbb anyagcsere-folyamatokba.
Az Infusamin S5 oldatos infúzió javallott minden olyan állapot
esetén, amelyben a beteg/sérült
fehérjeháztartásának szükséglete szájon át vagy
gyomor-bélrendszeren keresztül nem fedezhető:
politraumatizáció,
égésbetegség,
nagyobb vérveszteségek,
tartós hányás, illetve hasmenés,
az emésztőcsatorna krónikus megbetegedései,
általános leromlással járó daganatos megbetegedések,
akut és krónikus fertőzéses-mérgezéses állapotok,
tartós eszméletlenség vagy a táplálkozást/táplálást
akadályozó egyéb esetek
rosszul táplált, fehérjehiányos betegek műtéti előkészítése.
A parenterá

Súhrn charakteristických

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
INFUSAMIN S5 OLDATOS INFÚZIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
ÖSSZETÉTEL ÜVEGENKÉNT (500 ML):
Aminósav porkeverék
25,64
g
tartalmaz:
L-izoleucin
1,35
g
L-leucin
2,35
g
L-lizin
1,65
g
(L-lizin-hidroklorid) formájában 2,0625 g)
L-metionin
0,50
g
L-fenilalanin
2,025
g
L-treonin
1,10
g
L-triptofán
0,40
g
L-valin
1,50
g
L-tirozin
0,175
g
L-cisztein
0,50
g
(cisztein-hidroklorid-monohidrát formájában 0,725 g)
L-hisztidin
0,65
g
L-arginin
1,05
g
L-aszparaginsav
2,15
g
L-glutaminsav
2,25
g
L-alanin
0,85
g
L-szerin
1,25
g
L-prolin
2,10
g
Glicin
3,15
g
Kalcium-klorid-dihidrát
0,185
g
Magnézium-klorid-hexahidrát
0,255
g
Nátrium-dihidrogénfoszfát-dihidrát
0,26
g
Kálium-acetát
0,98
g
Szorbit
25,0
g
azaz összelektrolit:
Na
+
55 mmol/l
K
+
20 mmol/l
Ca
2+
2,5 mmol/l
Mg
2+
2,5 mmol/l
Cl
-
40,8 mmol/l
PO
4
3-
3,3 mmol/l
Acetát
20 mmol/l
Szorbit
275 mmol/l
Összes aminosav: 415,1 mmol/l
Energiatartalom:1680 kJ/l (400 kcal/l)
pH: 5,0-7,0
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban
OGYI/47221/2010
2. verzió
2
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió. Tiszta, színtelen, ill. enyhén sárga színű
jellegzetes szagú steril vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Minden olyan állapot, amelyben a beteg/sérült fehérjeszükséglete
per os, vagy gastroenterális úton
nem fedezhető: politraumatizáció, égésbetegség, nagyobb
vérveszteségek, tartós hányás, illetve
hasmenés, az emésztőcsatorna krónikus megbetegedései, általános
leromlással járó daganatos
megbetegedések, akut és krónikus szeptiko-toxikus állapotok,
tartós eszméletlenség vagy a
táplálkozást/táplálást akadályozó egyéb kórképek, rosszul
táplált, fehérjehiányos betegek műtéti elő-
készítése.
A parenterális táplálás oldatainak összetevőjeként.
Amennyiben folyadék-megszorítás javallata nem áll fenn, a beteg
szükségleteinek megfelelően egyéb
kalóriahordozókkal (szénhidrátokkal és zsíremulzióval) valamint
mikrotápelem