INFUSAMIN S5 infúzió üvegpalackban 100 ml

Krajina: Maďarsko

Jazyk: maďarčina

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktívna zložka:

aminosavak

Dostupné z:

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

ATC kód:

B05BA01

INN (Medzinárodný Name):

amino acids

Počet v balení:

1x100 ml

Trieda:

TT

Typ predpisu:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Dátum Autorizácia:

2004-08-06

Príbalový leták

4.
sz. melléklete az OGYI-T-9741/01 sz.
Forgalombahozatali engedély módosításának
Budapest, 2005. február 3.
Szám:
28955/41/2004
Előadó: dr.
Mészáros G./HTM
Melléklet:
Tárgy:
Betegtájékoztató
Módosítása
(forg.hoz.eng.jogosultja)
(javítás 2005.11.09. Csontos G.
forg.hoz.eng.jog., gyártó)
INFUSAMIN S5 INFÚZIÓ ÜVEG PALACKBAN 100 ML
_MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INFÚZIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a
készítménnyel kapcsolatban, amit Önnek tudnia
kell.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Infusamin S5 infúzió és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Infusamin S5 infúzió alkalmazása előtt.
3.
Hogyan kell alkalmazni az Infusamin S5 infúziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Tárolás
6. További információk
A készítmény hatóanyagai:
g/l
L-izoleucin
2,7
L-leucin
4,7
L-lizin
3,3
L-metionin
1,0
L-fenilalanin
4,05
L-treonin
2,2
L-triptofán
0,8
L-valin
3,0
L-tirozin
0,35
L-cisztein
1,0
L-hisztidin
1,3
L-arginin
2,1
L-aszparaginsav
4,3
L-glutaminsav
4,5
L-alanin
1,7
L-szerin
2,5
L-prolin
4,2
Glicin
6,3
Szorbit
50,0
Kálium acetát
1,96
Nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát
0,52
Kalcium-klorid-dihidrát
0,37
Magnézium-klorid-hexahidrát
0,51
Egyéb összetevők: nátrium- hidroxid, nátrium- diszulfit, aktív
szén, injekcióhoz való víz.
A Forgalombahozatali engedély jogosultja:
TEVA Gyógyszergyár Rt., Debrecen
2
Gyártó:
TEVA Gyógyszergyár Rt., Gödöllő
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ INFUSAMIN S5 INFÚZIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Minden olyan állapot, amelyben a beteg/sérült
fehérjeháztartásának szükséglete szájon át vagy
gyomor-bélrendszeren keresztül nem fedezhetők: politraumatizáció,
égésbetegség, nagyobb
vérveszteségek

Súhrn charakteristických

3. sz. melléklete az OGYI-T-9741/01 sz. Forgalombahozatali engedély
módosdításának
Budapest, 2005. február 3.
Szám:
_28955/41/2004_
Előadó: dr.
Mészáros G./HTM
Melléklet:
Tárgy:
Alkalmazási előírás
módosítása.
(forg.hoz.eng.jogosultja)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
INFUSAMIN S5 INFÚZIÓ ÜVEG PALACKBAN 100 ML
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
ÖSSZETÉTEL G/L
L-izoleucin
2,7
L-leucin
4,7
L-lizin (L-lizin-hidroklorid formájában)
3.3 (4,125)
L-metionin
1,0
L-fenilalanin
4,05
L-treonin
2,2
L-triptofán
0,8
L-valin
3,0
L-tirozin
0,35
L-cisztein
(L-csztein-hidroklorid-monohidrát formájában)
1,0 (1,45)
L-hisztidin
1,3
L-arginin
2,1
L-aszparaginsav
4,3
L-glutaminsav
4,5
L-alanin
1,7
L-szerin
2,5
L-prolin
4,2
Glicin
6,3
Szorbit
50,0
Kálium-acetát
1,96
Náatrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát
0,52
Kalcium-klorid-dihidrát
0,37
Magnézium-klorid-hexahidrát
0,51
azaz összelektrolit: Na
+
55 mmol/l; K
+
20 mmol/l; Ca
2+
2,5 mmol/l; Mg
2+
2,5 mmol/l; Cl
-
40,8 mmol/
l; PO
4
3-
3,3 mmol/l; Acetát 20 mmol/l, Szorbit 275 mmol/l.
Összes aminosav: 415,1 mmol/l
Energiatartalom:1680 kJ/l (400 kcal/l)
pH: 5,0-7,0
3.
GYÓGYSZERFORMA
Infúzió. Tiszta, színtelen, ill. enyhén sárga színű jellegzetes
szagú steril vizes oldat.
2
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Minden olyan állapot, amelyben a beteg/sérült
fehérjeháztartásának szükséglete per os, vagy gastro-
enterális úton nem fedezhetők: politraumatizáció,
égésbetegség, nagyobb vérveszteségek, tartós
hányás, illetve hasmenés, az emésztőcsatorna krónikus
megbetegedései, általános leromlással járó
daganatos megbetegedések, akut és krónikus szeptiko-toxikus
állapotok, tartós eszméletlenség vagy a
táplálkozást/táplálást akadályozó egyéb kórképek, rosszul
táplált, fehérjehiányos betegek műtéti elő-
készítése.
A parenterális táplálás oldatainak összetevőjeként.
Amennyiben folyadék-megszorítás javallata nem áll fenn, a beteg
szükségleteinek megfel