Influvac Tetra 0.5 ml Sospensione iniettabile

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: taliančina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

haemagglutininum influenzae A (H1N1) (Virus-Stamm A/Victoria/2570/2019 (H1N1)-pdm09: reassortant virus IVR-215 derived from A/Victoria/2570/2019), haemagglutininum influenzae A (H3N2) (Virus-Stamm A/Darwin/9/2021 (H3N2)-like: reassortant virus derived from A/Darwin/9/2021, SAN-010), haemagglutininum influenzae B (Virus-Stamm B/Austria/1359417/2021 -like: reassortant virus BVR-26 derived from B/Austria/1359417/2021 (Victoria lineage))

Dostupné z:

Viatris Pharma GmbH

ATC kód:

J07BB02

INN (Medzinárodný Name):

haemagglutininum influenzae A (H1N1) (Virus-Stamm A/Victoria/2570/2019 (H1N1)-pdm09: reassortant virus IVR-215 derived from A/Victoria/2570/2019), haemagglutininum influenzae A (H3N2) (Virus-Stamm A/Darwin/9/2021 (H3N2)-like: reassortant virus derived from A/Darwin/9/2021, SAN-010), haemagglutininum influenzae B (Virus-Stamm B/Austria/1359417/2021 -like: reassortant virus BVR-26 derived from B/Austria/1359417/2021 (Victoria lineage))

Forma lieku:

Sospensione iniettabile

Zloženie:

haemagglutininum influenzae A (H1N1) (Virus-Stamm A/Victoria/2570/2019 (H1N1)-pdm09: reassortant virus IVR-215 derived from A/Victoria/2570/2019) 15 µg, haemagglutininum influenzae A (H3N2) (Virus-Stamm A/Darwin/9/2021 (H3N2)-like: reassortant virus derived from A/Darwin/9/2021, SAN-010) 15 µg, haemagglutininum influenzae B (Virus-Stamm B/Austria/1359417/2021 -like: reassortant virus BVR-26 derived from B/Austria/1359417/2021 (Victoria lineage)) 15 µg, haemagglutininum influenzae B (Virus-Stamm B/Phuket/3073/2013 (Yamagata lineage)) 15 µg, kalii chloridum, kalii dihydrogenophosphas, dinatrii phosphas dihydricus, natrii chloridum, calcii chloridum dihydricum, magnesii chloridum hexahydricum, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml corresp. natrium 2.0 mg, kalium 0.1 mg, residui: cetrimidum, formaldehydum, gentamicini sulfas, polysorbatum 80, ovalbuminum.

Trieda:

B

Terapeutické skupiny:

Vaccini

Terapeutické oblasti:

aktive Immunisierung gegen Influenza, ab 6 Monaten

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

2020-10-28

Súhrn charakteristických

▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione
delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Gli appartenenti alle
professioni sanitarie sono invitati a
segnalare il sospetto di effetti collaterali nuovi o gravi. Per
indicazioni a proposito della segnalazione di
effetti collaterali, cfr. la rubrica «Effetti indesiderati».
Influvac® Tetra
Mylan Pharma GmbH
Composizione
Principi attivi
Antigeni di superficie (emoagglutinina e neuraminidasi) (inattivati)
del virus dell'influenza, dei seguenti
ceppi*:
A (H1N1)
A (H3N2)
B (Victoria)
B (Yamagata)
La composizione dei vaccini influenzali viene adattata ogni anno sulla
base delle raccomandazioni
dell'Organizzazione Mondiale della Sanità per l'emisfero
settentrionale e di quanto deciso dall'Unione
Europea.
* I virus influenzali vengono propagati in uova di gallina incubate
provenienti da allevamenti di polli
sani.
Sostanze ausiliarie
Kalii chloridum, kalii dihydrogenophosphas, dinatrii phosphas
dihydricus, natrii chloridum, calcii
chloridum dihydricum, magnesii chloridum hexahydricum, aqua ad
iniectabilia.
1 dose contiene 0.1 mg di potassio e 2.0 mg di sodio.
Influvac Tetra può contenere tracce di uova (come ovalbumina,
proteine del pollo), cetrimidi bromidum,
formaldehydum, gentamicini sulfas, o polysorbatum 80, che sono
utilizzati durante il processo di
produzione (vedere il paragrafo «Controindicazioni»).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Sospensione iniettabile in siringhe pre-riempite. Una dose contiene 15
µg di emoagglutinina di ciascuno
dei quattro ceppi contenuti nel vaccino.
Liquido chiaro, incolore, in siringhe monodose.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Influvac Tetra è usato per l'immunizzazione attiva degli adulti,
degli adolescenti e dei bambini a partire
dai 6 mesi di età per la prevenzione della malattia influenzale
causata dai due sottotipi del virus
dell'influenza A e dai due sottotipi del virus dell'influenza B
contenuti nel vaccino.
Influvac Tetra deve esse