Indocollyre

Krajina: Srbsko

Jazyk: srbčina

Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktívna zložka:

индометхацин

Dostupné z:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

ATC kód:

S01BC01

INN (Medzinárodný Name):

indometacin

Dávkovanie:

1mg/mL

Forma lieku:

kapi za oči, rastvor

Počet v balení:

kapi za oči, rastvor; 1mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x5mL

Trieda:

R

Typ predpisu:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Výrobca:

LABORATOIRE CHAUVIN

Prehľad produktov:

JKL: 7099200

Stav Autorizácia:

OBNOVA

Dátum Autorizácia:

2017-08-03

Príbalový leták

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
INDOCOLLYRE
®
; 1 MG/ML; KAPI ZA OČI, RASTVOR
INDOMETACIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Indocollyre i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Indocollyre
3.
Kako se primenjuje lek Indocollyre
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Indocollyre
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK INDOCOLLYRE I ČEMU JE NAMENJEN
Indocollyre, kapi za oči sadrže aktivnu supstancu indometacin, koja
spada u grupu nesteroidnih
antiinflamatornih lekova (NSAIL).
Lek Indocollyre je namenjen za primenu u toku i nakon hirurških
intervencija za:
- inhibiciju mioze (sužavanje prečnika zenice);
- prevenciju simptoma zapaljenja posle operacije katarakte ili
prednjeg segmenta oka;
- terapiju simptoma bola povezanih sa fotorefraktivnom keratektomijom
(hirurškom korekcijom miopije),
tokom prvih nekoliko dana nakon operacije.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK INDOCOLLYRE
LEK INDOCOLLYRE NE SMETE PRIMENJIVATI:
-
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na indometacin ili bilo koju od
pomoćnih supstanci leka navedenih u
odeljku 6
-
ukoliko ste alergični na nesteroidne antiinflamatorne lekove ili
acetilsalicilnu kiselinu (aspirin)
-
ako ste prethodno imali napad astme izazvan aspirinom ili drugim lekom
iz grupe NSAIL
-
od šestog meseca trudnoće
-
u slučaju aktivnog čira na želucu ili dvanaestopalačnom crevu
-
ako imate te�

Súhrn charakteristických

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Indocollyre
®
; 1 mg/mL; kapi za oči, rastvor
INN:
indometacin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL kapi za oči, rastvora sadrži 1 mg indometacina.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: tiomersal (0,10 mg/mL).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor.
Bistar rastvor, bez prisustva vidljivih čestica.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Indocollyre je namenjen za primenu u toku i nakon hirurških
intervencija za:
-
inhibiciju perioperativne mioze;
-
prevenciju simptoma zapaljenja povezanih sa operacijom katarakte i
operacijom prednjeg segmenta oka;
-
terapiju simptoma bola povezanih sa fotorefraktivnom keratektomijom
tokom prvih nekoliko dana nakon
operacije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Doziranje kod odraslih_
- Inhibicija perioperativne mioze: 4 kapi dan pred operaciju, 4 kapi u
periodu od 3 sata pred operaciju.
- Prevencija simptoma zapaljenja povezanih sa operacijom katarakte i
operacijom prednjeg segmenta oka: 1 kap
4 do 6 puta na dan sve do potpunog nestanka simptoma. Terapiju
započeti 24 sata pre operacije.
-
Terapija simptoma bola u oku povezanih sa fotorefraktivnom
keratektomijom tokom prvih nekoliko dana
nakon operacije: 1 kap 4 puta dnevno, tokom prvih nekoliko dana nakon
operacije.
Način primene
Za okularnu upotrebu.
Ukapati jednu kap rastvora za oči u donju konjunktivalnu kesicu
obolelog oka, pažljivo povlačeći donji kapak na
dole dok pacijent gleda na gore.
Vrhom kapaljke ne dodirivati oko niti bilo koju drugu površinu,
pošto to može
dovesti do kontaminacije sadržaja bočice.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
-
preosetljivost na indometacin ili bilo koju od pomoćnih supstanci
leka navedenih u odeljku 6.1.
-
od šestog meseca trudnoće
- preosetljivost na nesteroidne antiinflamatorne lekove (NSAIL) ili
acetilsalicilnu kiselinu (aspirin)
2 od 6
-
prethodni napadi astme povezani sa uzimanjem acetilsalicilne kiseline
ili drugih lekova iz grupe NSAIL
-
akti