INDAPAMIDA RETARD TEVAGEN 1,5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

INDAPAMIDA

Dostupné z:

TEVA PHARMA S.L.U.

ATC kód:

C03BA11

INN (Medzinárodný Name):

INDAPAMIDA

Dávkovanie:

1,5 mg

Forma lieku:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Zloženie:

INDAPAMIDA 1,5 mg

Spôsob podávania:

VÍA ORAL

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Indapamida

Prehľad produktov:

INDAPAMIDA RETARD TEVAGEN 1,5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 30 comprimidos Autorizado 18/12/2012 Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2012-12-18

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
INDAPAMIDA RETARD TEVAGEN 1,5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
EFG
indapamida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Indapamida Retard Tevagen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Indapamida Retard Tevagen
3.
Cómo tomar Indapamida Retard Tevagen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Indapamida Retard Tevagen
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES INDAPAMIDA RETARD TEVAGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Indapamida Retard Tevagen es un comprimido de liberación prolongada
que contiene el principio activo
indapamida.
Este medicamento sirve para bajar la tensión arterial elevada
(hipertensión) en adultos.
Indapamida es un diurético. La mayoría de los diuréticos aumentan
la
cantidad de orina producida por los riñones. Sin embargo, indapamida
es diferente a otros diuréticos, ya
que sólo produce un ligero aumento en la cantidad de orina formada.
Además, indapamida ensancha los vasos sanguíneos para que la sangre
pase a través de ellos más
fácilmente. Esto ayuda a disminuir la tensión arterial.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR INDAPAMIDA RETARD
TEVAGEN
NO TOME INDAPAMIDA RETARD TEVAGEN:

si es alérgico a la indapamida o a cualquier otra sulfamida, o a
cualquiera de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6)

si padece enfermedad grave de riñón.

si
tiene
enfermedad
gra

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Indapamida Retard Tevagen 1,5 mg comprimidos de liberación prolongada
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 1,5 mg de
indapamida.
Excipiente con efecto conocido:
18,86 mg de lactosa por comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Comprimidos blancos, redondos, biconvexos marcados con “1,5” en
una cara y lisos en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Indapamida Retard Tevagen 1,5 mg está indicada en casos de
hipertensión esencial en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_ _
Debe tragarse un comprimido entero con agua, sin masticar, cada 24
horas, preferentemente por la mañana.
A dosis más altas, no se observa un aumento de la acción
antihipertensiva de indapamida pero sí de su
efecto diurético.
Poblaciones especiales
_Insuficiencia renal_ _(ver secciones 4.3 y 4.4)_
En
insuficiencia
renal
grave
(aclaramiento
de
creatinina
inferior a
30
ml/min),
el
tratamiento está
contraindicado.
Las tiazidas y los diuréticos relacionados son completamente eficaces
sólo cuando la función renal es
normal o está sólo mínimamente alterada.
_Insuficiencia hepática (ver secciones 4.3 y 4.4). _
En insuficiencia hepática grave, el tratamiento está contraindicado.
_Personas de edad avanzada (ver sección 4.4) _
En los pacientes de edad avanzada, la creatinina plasmática debe
ajustarse en función de la edad, peso y
sexo. Los pacientes de edad avanzada pueden tratarse con Indapamida
cuando la función renal es normal o
está sólo mínimamente alterada
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_Población pediátrica _
La seguridad y eficacia de indapamida para uso en niños y
adolescentes no ha sido establecido. No hay
datos disponibles.
Forma de administración
Vía oral.
4.3. CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad al principio activo, a otras sulfamidas o a alguno
de los excipientes.
-
Insuficiencia