INDAPAMIDA RETARD DESGEN 1,5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

INDAPAMIDA

Dostupné z:

LABORATORIO GENERFARMA S.L.

ATC kód:

C03BA11

INN (Medzinárodný Name):

INDAPAMIDA

Dávkovanie:

1,5 mg

Forma lieku:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Zloženie:

INDAPAMIDA 1,5 mg

Spôsob podávania:

VÍA ORAL

Počet v balení:

30 comprimidos (Blister Al/PA/PVC/Al); 30 comprimidos (Blister PVC/PVDC/Al)

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Indapamida

Prehľad produktov:

INDAPAMIDA RETARD DESGEN 1,5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 comprimidos (Blister Al/PA/PVC/Al) - 74213004 - 317954006 - 48481000140101; INDAPAMIDA RETARD DESGEN 1,5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 comprimidos (Blister PVC/PVDC/Al) - 74213004 - 317954006 - 48481000140101

Stav Autorizácia:

Anulado

Dátum Autorizácia:

2018-04-20

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
INDAPAMIDA RETARD DESGEN 1,5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO,
PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras
personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Indapamida retard Desgen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Indapamida retard
Desgen
3. Cómo tomar Indapamida retard Desgen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Indapamida retard Desgen
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES INDAPAMIDA RETARD DESGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento se presenta en forma de comprimidos de liberación
prolongada que contiene como
principio activo indapamida.
La indapamida es un diurético. La mayoría de los diuréticos
aumentan la cantidad de orina producida por
los riñones. Sin embargo, indapamida es diferente a otros
diuréticos, ya que sólo produce un ligero
aumento en la cantidad de orina formada.
Este medicamento sirve para bajar la tensión arterial elevada
(hipertensión) en adultos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR INDAPAMIDA RETARD
DESGEN
NO TOME INDAPAMIDA RETARD DESGEN:
-
si es alérgico (hipersensible) a la indapamida o a cualquiera de los
demás componentes
de este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
si es alérgico (hipersensible) a otros medicamentos de la misma
familia que la
indapamida (“sulfonamidas”).
-
si padece un deterioro grave de la función del riñón.
-
si padece un deterioro grave de la función del hígado o una
enf

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Indapamida retard Desgen 1,5 mg comprimidos de liberación prolongada
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 1,5 mg de
indapamida.
Excipiente con efecto conocido: 129,5 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada
Comprimido recubierto con película redondo, biconvexo, de color
blanco o blanquecino.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Indapamida retard Desgen 1,5 mg está indicado en hipertensión
esencial en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Un comprimido cada 24 horas, preferentemente por la mañana, que debe
ser tragado entero sin masticar
con un poco de agua.
A dosis más altas, no se observa un aumento de la acción
antihipertensiva de la indapamida, pero sí de su
efecto diurético.
Poblaciones especiales
_Insuficiencia renal_ (ver secciones 4.3 y 4.4):
En insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30
ml/min), el tratamiento
está contraindicado.
Las tiazidas y los diuréticos relacionados sólo son completamente
eficaces cuando la función
renal es normal o está sólo mínimamente deteriorada.
_Insuficiencia hepática _(ver secciones 4.3 y 4.4):
En pacientes con insuficiencia hepática grave, el tratamiento está
contraindicado.
_Personas de edad avanzada_ (ver sección 4.4):
En las personas de edad avanzada, la creatinina plasmática debe
ajustarse en función de la
edad, el peso y el sexo. Los pacientes de edad avanzada pueden ser
tratados con indapamida
si la función renal es normal o está sólo mínimamente alterada.
_Población pediátrica_:
No ha sido establecida la seguridad y eficacia de Indapamida retard
Desgen 1,5 mg en niños y
adolescentes.
Ausencia de datos sobre seguridad y eficacia. No se dispone de datos.
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Forma de administración
Vía oral.
4.3. CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad al principio activ