INDAPAMIDA ATB 1,5 mg

Krajina: Rumunsko

Jazyk: rumunčina

Zdroj: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktívna zložka:

INDAPAMIDUM

Dostupné z:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

ATC kód:

C03BA11

INN (Medzinárodný Name):

INDAPAMIDUM

Dávkovanie:

1,5mg

Forma lieku:

COMPR. CU ELIB. PREL.

Typ predpisu:

P6L

Výrobca:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Terapeutické skupiny:

DIURETICE CU EFECT MODERAT (EXCL. THIAZIDE) SULFONAMIDE

Prehľad produktov:

13264/2020/01 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr. elib. prel.; 8176/2015/01 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr. elib. prel.;

Príbalový leták

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13264/2020/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
INDAPAMIDĂ ATB 1,5 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Indapamidă
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Indapamidă Atb și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Indapamidă Atb
3.
Cum să luați Indapamidă Atb
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Indapamidă Atb
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE INDAPAMIDĂ ATB ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Indapamidă Atb conține indapamidă și aparţine unei clase de
medicamente denumite diuretice, care
cresc producţia de urină de către rinichi. În orice caz,
indapamida este diferită de alte diuretice, deoarece
cauzează doar o ușoară creștere a cantității de urină produsă.
Indapamida este utilizată pentru reducerea tensiunii arteriale mari
(hipertensiune arterială).
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI INDAPAMIDĂ ATB
_ _
NU LUAȚI INDAPAMIDĂ ATB DACĂ:

sunteţi alergic (hipersensibil) la indapamidă sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).

sunteţi alergic (hipersensibil
)
la alte medicamente care aparţin aceleiaşi clase (sulfonam

Súhrn charakteristických

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13264/2020/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Indapamidă Atb 1,5 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine indapamidă 1,5
mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 139,500 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare prelungită
Comprimate cu eliberare prelungită rotunde, biconvexe, de culoare
albă, cu diametrul de 8,2 mm .
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială esenţială
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Se administrează un comprimat la 24 ore, preferabil dimineaţa.
La doze mai mari efectul antihipertensiv al indapamidei nu este
crescut, dar efectul saluretic creşte.
Insuficienţă renală (vezi pct. 4.3 şi 4.4):
În caz de insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei
mai mic de 30 ml/min), tratamentul este
contraindicat.
Tiazidele şi diureticele înrudite au eficacitate maximă numai când
funcţia renală este normală sau doar
uşor alterată.
Pacienţi cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.3 şi 4.4):
În caz de insuficienţă hepatică severă, tratamentul este
contraindicat.
Vârstnici (vezi pct. 4.4):
La vârstnici, valorile clearance-ului de creatinină trebuie ajustate
în funcţie de vârstă, greutate şi sex.
Pacienţii vârstnici pot fi trataţi cu Indapamidă Atb în cazul în
care funcţia renală este normală sau doar
uşor alterată.
2
Copii şi adolescenţi:
Indapamida nu este recomandată pentru utilizare la copii şi
adolescenţi din cauza lipsei datelor privind
siguranţa şi eficacitatea.
Mod de administrare
Pentru administrare orală.
Comprimatul trebuie înghiţit întreg cu o cantitate suficientă de
lichid (de exemplu un pahar cu apă),
indiferent de orarul meselor.
Comprimatele nu trebuie sfărâmate sau mestecate.
4.3
CONTRAIN