INDAPAMID MCC 1,5 mg

Krajina: Rumunsko

Jazyk: rumunčina

Zdroj: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktívna zložka:

INDAPAMIDUM

Dostupné z:

MAGISTRA C&C S.R.L. - ROMANIA

ATC kód:

C03BA11

INN (Medzinárodný Name):

INDAPAMIDUM

Dávkovanie:

1,5mg

Forma lieku:

COMPR. CU ELIB. PREL.

Typ predpisu:

P6L

Výrobca:

MAGISTRA C&C S.R.L. - ROMANIA

Terapeutické skupiny:

DIURETICE CU EFECT MODERAT (EXCL. TIAZIDE) SULFONAMIDE

Prehľad produktov:

8756/2016/01 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr. elib. prel.;

Príbalový leták

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8756/2016/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
INDAPAMID MCC 1,5 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Indapamidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este INDAPAMID MCC 1,5 mg şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi INDAPAMID MCC 1,5 mg
3.
Cum să utilizaţi INDAPAMID MCC 1,5 mg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează INDAPAMID MCC 1,5 mg
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE INDAPAMID MCC 1,5 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
INDAPAMID
MCC
1,5 mg comprimate cu eliberare prelungită aparţine grupului de
diuretice cu efect
moderat(exclusiv tiazide), sulfonamide.
INDAPAMID
MCC
1,5 mg este utilizat pentru tratarea hipertensiunii arteriale.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
INDAPAMID MCC 1,5 MG
NU UTILIZAŢI INDAPAMID MCC 1,5 MG:
-
dacă sunteţi alergic la indapamidă sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6).
-
sunteţi alergic (hipersensibil) la alte medicamente care aparţin
aceleiaşi clase (sulfonamide);
-
dacă aveţi boli hepatice severe sau o afecţiune numită
encefalopatie hepatică (o boală care afectează
creierul şi sistemul nervos putând fi o complicaţie a problemelor
hepatice

Súhrn charakteristických

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8756/2016/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Indapamid MCC 1,5 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine indapamidă 1,5
mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 117,00 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate lenticulare, de culoare albă, cu diametrul de 9 mm, având
o linie mediană pe una din feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială esenţială.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza zilnică recomandată este de 1,5 mg indapamidă (1 comprimat cu
eliberare prelungită Indapamid MCC
1,5 mg), de preferat dimineaţa.
Doze mai mari nu cresc eficacitatea antihipertensivă a indapamidei,
dar pot creşte efectul saluretic.
În cazuri severe, indapamida poate fi asociată cu alte medicamente
antihipertensive cu efecte aditive. Dozele
fiecărui medicament antihipertensiv trebuie stabilite cu precauţie,
mai ales la începutul tratamentului.
Pacienţi cu insuficienţă renală
Pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei
mai mic de 30 ml/min) nu trebuie trataţi cu
indapamidă (vezi punctele 4.3. şi 4.4). Diureticele tiazidice şi
înrudite au eficacitate maximă doar dacă
funcţia renală este normală sau doar uşor alterată.
Pacienţi cu insuficienţă hepatică
Pacienţii cu insuficienţă hepatică severă nu trebuie trataţi cu
indapamidă (vezi vezi punctele 4.3. şi 4.4).
Vârstnici
Pacienţii vârstnici pot fi trataţi cu indapamidă în cazul în
care funcţia renală este normală sau doar uşor
alterată (vezi vezi punctul 4.4)..
Copii şi adolescenţi
2
Utilizarea indapamidei la copii şi adolescenţi nu este recomandată
datorită lipsei datelor privind siguranţa şi
eficacitatea.
Mod de administrare
Comprimatele cu eliberare prelungită se admin