IMUNOCARE 50 MG/G CREMA

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

IMIQUIMOD

Dostupné z:

INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA S.A.

ATC kód:

D06BB10

INN (Medzinárodný Name):

IMIQUIMOD

Dávkovanie:

50 mg/g

Forma lieku:

CREMA

Zloženie:

IMIQUIMOD 50 mg

Spôsob podávania:

USO CUTÁNEO

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Imiquimod

Prehľad produktov:

IMUNOCARE 50 MG/G CREMA , 12 sobres unidosis de 250 mg Autorizado 27/01/2014 Comercializado - IMUNOCARE 50 MG/G CREMA 24 sobres unidosis de 250 mg Autorizado 27/01/2014 Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2014-01-27

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IMUNOCARE 50 MG/G CREMA
imiquimod
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es IMUNOCARE y para qué se utiliza
2.
Que necesita saber antes de empezar a usar IMUNOCARE
3.
Cómo usar IMUNOCARE
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de IMUNOCARE
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IMUNOCARE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Imunocare está indicado para tres enfermedades distintas. Su médico
puede prescribirle Imunocare para el
tratamiento de:

Verrugas (condilomas acuminados) en la superficie de los genitales
(órganos sexuales) y alrededor
del ano (conducto posterior).

Carcinoma basocelular superficial. Ésta es una forma común de
cáncer de piel de crecimiento lento
y que es muy poco probable que se extienda a otras partes del cuerpo.
Suele aparecer en personas
mayores y de mediana edad, especialmente en las de piel clara debido a
una excesiva exposición al
sol. Si no se trata, el carcinoma basocelular puede provocar
desfiguración, especialmente en el
rostro, por lo que es fundamental la detección precoz y el
tratamiento.

Queratosis actínica La queratosis actínica consiste en zonas
ásperas de la piel que se encuentran en
personas que se han expuesto a mucha luz solar durante su vida.
Algunas son pieles coloreadas,
otras son grisáceas, rosas, rojas o marrones. Pueden ser lisas y
escamosas, o abultadas, duras y
verrugosas. Imunocare debe ser utilizado

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Imunocare 50 mg/g crema
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 g de crema contiene 50 mg de imiquimod. Cada sobre contiene 12,5 mg
de imiquimod en 250 mg de
crema.
Excipientes con efecto conocido (por sobre de crema):
Parahidroxibenzoato de metilo (E 218) 0,5 mg
Parahidroxibenzoato de propilo (E 216) 0,05 mg
Alcohol cetílico 5,50 mg
Alcohol estearílico 7,75 mg
Alcohol bencílico 5,00 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Crema
Crema ligera de color blanco o casi blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Imiquimod crema está indicado para el tratamiento tópico de:
• Verrugas genitales y perianales externas (condiloma acuminado) en
adultos.
• Pequeños carcinomas basocelulares superficiales (CBCs) en
adultos.
• Queratósis actínicas clínicamente típicas, no
hiperqueratósicas y no hipertróficas (QA) de la cara y cuero
cabelludo en pacientes adultos inmunocompetentes, cuando el tamaño y
el número de lesiones limita la
eficacia y/o aceptación de la crioterapia y otras opciones de
tratamiento tópico están contraindicadas o son
menos apropiadas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La frecuencia de aplicación y la duración del tratamiento con la
crema de imiquimod son distintas para
cada indicación.
_ _
Verrugas genitales externas en adultos:
La crema de imiquimod debe aplicarse tres veces a la semana (por
ejemplo: lunes, miércoles y viernes o
martes, jueves y sábado) antes de la hora habitual de dormir, y debe
permanecer en la piel durante un
periodo comprendido entre 6 y 10 horas. El tratamiento con la crema de
imiquimod debe prolongarse
hasta la desaparición de las verrugas genitales o perianales visibles
o durante un máximo de 16 semanas
por cada episodio de verrugas.
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Para la cantidad a aplicar ver 4.2. Forma de administración.
_ _
Carcinoma basocelular superficial en adultos:
Aplique la crema de imiquimod durante 6 semanas, 5 veces a la se