Krajina: Maďarsko
Jazyk: maďarčina
Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
vakcina (virális)
Sanofi Pasteur SA
J07BF
vaccine (viral)
1x0,5ml előretöltött fecskendőben 20x0,5ml előretöltött fecskendőben 1x0,5ml előretöltött fecskendőben hozzáadott tű nélkül, 1 k
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Poliomyelitis vaccines
Kiszerelések: 1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben - - OGYI-T-20495 / 01 - V - TT - igen; 20 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben - - OGYI-T-20495 / 02 - V - TT - igen; 1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben - hozzáadott tű nélkül, 1 külön csomagolt tűvel - OGYI-T-20495 / 03 - V - TT - igen; 1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben - hozzáadott tű nélkül, 2 külön csomagolt tűvel - OGYI-T-20495 / 04 - V - TT - igen
Önálló teljes
2008-01-28
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA IMOVAX POLIO SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN inaktivált poliomielitisz-vakcina MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK VAGY GYERMEKÉNEK EZT A VÉDŐOLTÁST, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a védőoltást az orvos kizárólag Önnek vagy gyermekének írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet. Ha Önnél vagy gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Imovax Polio és milyen fertőző betegségek ellen alkalmazható? 2. Tudnivalók az Imovax Polio beadás előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Imovax Polio-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Imovax Polio-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IMOVAX POLIO ÉS MILYEN FERTŐZŐ BETEGSÉGEK ELLEN ALKALMAZHATÓ? Az Imovax Polio védőoltás (vakcina) egy szuszpenziós injekció (0,5 ml előretöltött fecskendőben, tűvel vagy tű nélkül kiszerelve, dobozonként 1 db vagy 20 db). Ez egy védőoltás, melyet a járványos gyermekbénulás, (poliomielitisz) megelőzésére alkalmaznak 2 hónapos kortól. 2. TUDNIVALÓK AZ IMOVAX POLIO BEADÁS ELŐTT NE HASZNÁLJANAK IMOVAX POLIO-T, HA ÖN VAGY GYERMEKE · allergiás a védőoltás hatóanyagára vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, illetve korábban a készítménnyel történő oltást követően allergiás reakció alakult ki; · lázas, vagy heveny (akut) megbetegedésben szenved. Ilye Prečítajte si celý dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE IMOVAX POLIO SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN inaktivált poliomielitisz-vakcina 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 adag (0,5 ml) tartalmaz: 1-es típusú (Mahoney) # humán poliovírus (inaktivált) 40 D-antigén egység + 2-es típusú (MEF-1) # humán poliovírus (inaktivált) 8 D-antigén egység + 3-as típusú (Saukett) # humán poliovírus (inaktivált) 32 D-antigén egység + Ez a vakcina megfelel az Európai Gyógyszerkönyv előírásainak és a WHO ajánlásának # VERO sejtekben tenyésztve + D-antigén egység, vagy megfelelő immunkémiai módszerrel meghatározott, ezzel egyenértékű antigén mennyiség Ismert hatású segédanyagok: Fenilalanin……………12,5 mikrogramm Etanol…………….…….2 milligramm (lásd 4.4 pont) Segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Imovax Polio szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben csecsemők, gyermekek és felnőttek poliomyelitis fertőzés elleni alapimmunizálására és emlékeztető oltására javasolt. A vakcinát a helyi hivatalos ajánlások figyelembevételével kell alkalmazni. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS: Adagolás _Csecsemők és gyermekek_ Két hónapos kortól egymást követően 3 alkalommal 0,5 ml-es dózist kell beadni, az egyes dózisok alkalmazása között 1-2 hónapos időintervallum megtartásával. Az emlékezető oltást az utolsó adag után 6-12 hónappal kell beadni. Hat hetes kortól az Imovax Polio oltást a 6., 10. és 14. héten kell beadni a WHO Kiterjesztett Immunizációs Programjának (_Expanded programme on Immunisation of the World Health _ _Organisation_) ajánlása szerint. Az emlékezető oltást az utolsó adag után 6-12 hónappal kell beadni. A további emlékeztető oltásokat (iskolakezdés előtt, gyermekkorban, és serdülőkorban) a helyi hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell beadni. OGYÉI/20108/2 Prečítajte si celý dokument