Imodium Plus 2 mg/125 mg Tablett

Krajina: Švédsko

Jazyk: švédčina

Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktívna zložka:

loperamidhydroklorid; simetikon

Dostupné z:

McNeil Sweden AB

ATC kód:

A07DA53

INN (Medzinárodný Name):

loperamide hydrochloride; simethicone

Dávkovanie:

2 mg/125 mg

Forma lieku:

Tablett

Zloženie:

loperamidhydroklorid 2 mg Aktiv substans; simetikon 133 mg Aktiv substans

Trieda:

Apotek

Typ predpisu:

Vissa förpackningar receptbelagda

Terapeutické oblasti:

kombinationer

Prehľad produktov:

Förpacknings: Blister, 6 tabletter; Blister, 8 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 12 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 16 tabletter; Blister, 18 tabletter; Blister, 20 tabletter

Stav Autorizácia:

Godkänd

Dátum Autorizácia:

2007-01-12

Príbalový leták

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
IMODIUM PLUS 2 MG/125 MG TABLETTER
loperamidhydroklorid
dimetikon
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med apotekspersonal. Detta gäller även
eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 2 dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Imodium Plus är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Imodium Plus
3.
Hur du använder Imodium Plus
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Imodium Plus ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD IMODIUM PLUS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Tabletterna innehåller två aktiva ämnen:
-
Loperamidhydroklorid, som minskar diarrén genom att normalisera de
överdrivna
tarmrörelserna och som även underlättar upptag av vatten och salter
från tarmen.
-
Dimetikon, som löser upp de gasbubblor i magtarmkanalen som orsakar
magknip och
uppkördhet.
Imodium Plus tabletter används hos vuxna och ungdomar över 12 år,
för att behandla tillfällig
diarré när diarrén är förenad med magknip, uppkördhet och
gasbildning.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER IMODIUM PLUS
ANVÄND INTE IMODIUM PLUS
-
till barn under 12 år.
-
om du är allergisk (överkänslig) mot loperamidhydroklorid,
dimetikon eller mot något
av övriga innehållsämnen i tabletterna (se avsnitt 6).
-
om du har feber (över 38

C) eller blod i avföringen.
-
om du har ett skov av en inflammatorisk tarmsjukdom såsom ulcerös
kolit.
-
om du har allvarlig diarré efter att ha använt antibiotika.
-
om du är försto

Súhrn charakteristických

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS NAMN
Imodium Plus 2 mg/125 mg tabletter
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller loperamidhydroklorid 2 mg och simetikon
motsvarande 125 mg
dimetikon.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje tablett innehåller mindre än 0,026 mg bensylalkohol och mindre
än 4,4 mg maltodextrin
(som innehåller glukos)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Tablett, odragerad.
Vita, kapselformade tabletter märkta med ”IMO” på ena sidan, den
andra sidan är märkt med
”2” och ”125” med en linje emellan.
Skåran är inte avsedd för delning av tabletten.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Imodium Plus är indicerat för symtomatisk behandling av akut diarré
hos vuxna och ungdom
över 12 år när diarrén är förenad med obehagskänsla i buken
till följd av gasbildning,
inkluderande uppkördhet, kramper och väderspänning.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna över 18 år_
2 tabletter initialt, därefter en tablett efter varje lös avföring.
Maximal dos bör inte överstiga 4
tabletter per dag i högst 2 dagar.
_Ungdom 12-18 år_
En tablett initialt, därefter en tablett efter varje lös avföring.
Maximal dos bör inte överstiga 4
tabletter per dag i högst 2 dagar.
_Pediatrisk population_
Imodium Plus är kontraindicerat för barn under 12 år (se avsnitt
4.3).
_Äldre_
Dosjustering är inte nödvändig för äldre patienter.
_Nedsatt njurfunktion_
Dosjustering är inte nödvändig för patienter med nedsatt
njurfunktion.
_Nedsatt leverfunktion_
Trots att farmakokinetiska data saknas för patienter med
leverinsufficiens, skall Imodium Plus
ges med försiktighet till dessa patienter på grund av minskad
första-passage-metabolism (se
avsnitt 4.4).
Administreringssätt
Svälj rätt antal tabletter hela med vatten.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
•
Barn under 12 år.
•
Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt
6.1.
•
Patiente