Imodium Instant

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

McNeil Healthcare (Ireland) Limited, Írsko

ATC kód:

A07DA03

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl oro 6x2 mg (blis.papier/PET/Al/PVC/PA); tbl oro 12x2 mg (blis.papier/PET/Al/PVC/PA)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

49 - DIGESTIVA, ADSORBENTIA, ACIDA

Terapeutické oblasti:

Loperamid

Prehľad produktov:

tbl oro 6x2 mg (blis.papier/PET/Al/PVC/PA); tbl oro 12x2 mg (blis.papier/PET/Al/PVC/PA); tbl oro 18x2 mg (blis.papier/PET/Al/PVC/PA); tbl oro 24x2 mg (blis.papier/PET/Al/PVC/PA)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2012-09-17

Príbalový leták

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04464-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
IMODIUM INSTANT
2 MG ORODISPERGOVATEĽNÉ TABLETY
loperamídium-chlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 2 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
1.
Čo je Imodium Instant a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Imodium Instant
3.
Ako užívať Imodium Instant
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Imodium Instant
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE IMODIUM INSTANT A NA ČO SA POUŽÍVA
Imodium Instant je liek proti hnačke.
Imodium Instant pri hnačke zvyšuje hustotu stolice a znižuje jej
frekvenciu.
Imodium Instant môžete užívať pri
NÁHLEJ (AKÚTNEJ) HNAČKE
alebo
po porade s lekárom
pri
DLHOTRVAJÚCEJ (CHRONICKEJ) HNAČKE.
Po porade s lekárom môžete Imodium Instant užívať taktiež v
prípade, ak vám bola odstránená časť
čreva, čo často spôsobuje hnačku.
Liek môžu užívať dospelí, dospievajúci a deti staršie ako 6
rokov.
Imodium Instant sa tiež môže používať NA LIEČBU EPIZÓD HNAČKY SÚVISIACEJ SO SYNDRÓMOM
DRÁŽDIVÉHO ČREVA:
-
pri tomto ochorení je liek určený len pre dospelých a
dospievajúcich vo veku 18 rokov a starších,
u kto

Súhrn charakteristických

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04464-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Imodium Instant
2 mg orodispergovateľné tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna orodispergovateľná tableta obsahuje 2 mg
loperamídium-chloridu.
Pomocná látka so známym účinkom: Jedna orodispergovateľná
tableta obsahuje 0,75 mg aspartámu
(E 951), čo zodpovedá 0,42 mg fenylalanínu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Orodispergovateľná tableta.
Tablety bielej až šedobielej farby, okrúhle, lyofilizované.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liek Imodium Instant je indikovaný na symptomatickú liečbu akútnej
a chronickej hnačky
u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku od 6 rokov a na
symptomatickú liečbu akútnych epizód
hnačky súvisiacej so syndrómom dráždivého čreva u dospelých vo
veku 18 rokov a starších po
počiatočnom stanovení diagnózy lekárom. U pacientov s
ileostómiou sa môže použiť na zníženie
počtu a objemu stolíc a zahustenie ich konzistencie.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_ _
_ _
_Dospelí, dospievajúci a deti vo veku od 6 rokov: _
Akútna hnačka:
Úvodná dávka je 2 tablety (4 mg) pre dospelých a dospievajúcich a
1 tableta (2 mg) pre deti. Následne
sa podáva 1 tableta (2 mg) po každej ďalšej riedkej stolici.
Chronická hnačka:
Úvodná dávka je 2 tablety (4 mg) denne pre dospelých a
dospievajúcich a 1 tableta (2 mg) denne pre
deti. Táto úvodná dávka sa má upraviť až do dosiahnutia 1 – 2
pevných stolíc za deň, čo sa zvyčajne
docieli udržiavacou dávkou 1 – 6 tabliet (2 mg – 12 mg) denne.
Pacienti s ileostómiou:
Úvodná dávka je 2 tablety (4 mg) denne pre dospelých a
dospievajúcich a 1 tableta (2 mg) denne pre
deti. Táto úvodná dávka sa má upraviť až do dosiahnutia 1 – 2
pevných stolíc za deň, čo sa zvyčajne
docieli udržiavacou dávkou 1 – 6 tabliet (2 mg – 12 mg) denne.
Príloha č. 2 k n