Immunine STIM Plus 1200 Injektionspräparat

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

facteur IX de la coagulation, de culture, proteinum de l'homme

Dostupné z:

Takeda Pharma AG

ATC kód:

B02BD04

INN (Medzinárodný Name):

factor IX coagulation cultured, proteinum human

Forma lieku:

Injektionspräparat

Zloženie:

Praeparatio cryodesiccata: factor IX coagulationis humanus 1200 U.I., proteinum humanum 6-29 mg, natrii citras dihydricus, natrii chloridum, pro vitro. Solvens: aqua ad iniectabile 10 ml.

Trieda:

B

Terapeutické skupiny:

Les produits sanguins

Terapeutické oblasti:

L'hémophilie B (congénitale ou acquise, le Facteur IX de Carence), le Facteur IX, le Manque

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

1993-10-06

Súhrn charakteristických

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Immunine STIM plus
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Immunine STIM plus
Takeda Pharma AG
Composition
Principes actifs
Factor IX coagulationis humanus.
Excipients
Natrii citras, Natrii chloridum.
Solvant: Aqua ad iniectabilia.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Lyophilisat et solvant pour injection intraveineuse après
reconstitution.
Immunine STIM plus 600
Chaque flacon perforable d'Immunine STIM plus 600 contient
nominalement 600 UI de facteur IX de la
coagulation humain.
Une fois reconstituée avec les 5 ml d'eau pour préparations
injectables livrée, la solution contient environ 120
UI/ml de facteur IX de la coagulation humain.
Immunine STIM plus 1200
Chaque flacon perforable d'Immunine STIM plus 1200 contient
nominalement 1200 UI de facteur IX de la
coagulation humain.
Une fois reconstituée avec les 10 ml d'eau pour préparations
injectables livrée, la solution contient environ
120 UI/ml de facteur IX de la coagulation humain.
L'activité (UI) est déterminée par l'épreuve de coagulation en une
étape conformément à la Pharmacopée
Européenne. L'activité spécifique d'Immunine STIM plus, facteur IX
de la coagulation humain, s'élève au
minimum à 50 UI/mg de protéine.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement et prévention des hémorragies d