IMIGRANE 20 mg/0,1 ml, solution pour pulvérisation nasale

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

sumatriptan 20

Dostupné z:

Laboratoire GLAXOSMITHKLINE

ATC kód:

N02CC01

INN (Medzinárodný Name):

sumatriptan 20

Dávkovanie:

20,00 mg

Forma lieku:

Solution

Zloženie:

pour une ampoule > sumatriptan 20,00 mg

Spôsob podávania:

nasale

Počet v balení:

6 ampoule(s) en verre de 0,1 ml avec embout nasal polypropylène

Typ predpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

AGONISTES SELECTIFS DES RECEPTEURS 5 HT1 - Code ATC : N02CC01

Terapeutické indikácie:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : AGONISTES SELECTIFS DES RECEPTEURS 5-HT1 - N02CC01Ce médicament est indiqué dans le traitement de la crise de migraine avec ou sans aura (sensation subjective passagère qui précède la crise de migraine, très variable d’un sujet à l’autre et qui touche l’audition, la vue …).La forme solution pour pulvérisation nasale est particulièrement adaptée à la crise de migraine s’accompagnant de nausées et de vomissements.

Prehľad produktov:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Stav Autorizácia:

Valide

Dátum Autorizácia:

1997-06-10

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/10/2021
Dénomination du médicament
IMIGRANE 20 mg/0,1 ml, solution pour pulvérisation nasale.
Sumatriptan
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IMIGRANE 20 mg/0,1 ml, solution pour pulvérisation
nasale et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
IMIGRANE 20 mg/0,1 ml, solution pour
pulvérisation nasale ?
3. Comment utiliser IMIGRANE 20 mg/0,1 ml, solution pour
pulvérisation nasale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IMIGRANE 20 mg/0,1 ml, solution pour
pulvérisation nasale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IMIGRANE 20 mg/0,1 ml, solution pour pulvérisation
nasale ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : AGONISTES SELECTIFS DES
RECEPTEURS 5-HT
1
-
N02CC01
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la crise de migraine
avec ou sans aura (sensation subjective
passagère qui précède la crise de migraine, très variable d’un
sujet à l’autre et qui touche l’audition, la vue
…).
La forme solution pour pulvérisation nasale est particulièrement
adaptée à la crise de migraine
s’accompagnant de nausées et de vomissements.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
IMIG

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/10/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IMIGRANE 20 mg/0,1 ml, solution pour pulvérisation nasale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sumatriptan.......................................................................................................................
20,00 mg
Pour une ampoule
Une ampoule correspond à une pulvérisation unique de 20 mg de
sumatriptan.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pulvérisation nasale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le sumatriptan est indiqué dans le traitement de la crise de migraine
avec ou sans aura. La forme solution
pour pulvérisation nasale est particulièrement adaptée aux patients
présentant des nausées et des
vomissements au cours d’une crise.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes (à partir de 18 ans)
La dose recommandée est d’une pulvérisation de 20 mg administrée
dans une seule narine.
Cependant, en raison de la variabilité inter et intra individuelle
des patients, aussi bien des crises de migraine
que de l’absorption de sumatriptan, une dose de 10 mg peut
s’avérer efficace chez certains patients.
Pour les patients non soulagés par la dose de 10 mg, la dose de 20 mg
peut s’avérer nécessaire lors de la crise
suivante.
En l’absence de soulagement après la première dose, il n’est pas
recommandé d’administrer une deuxième
dose au cours de la même crise. Toutefois, cette crise peut être
traitée avec du paracétamol, de l’acide
acétylsalicylique, ou des anti-inflammatoires non-stéroïdiens. Le
sumatriptan pourra être utilisé pour les
crises suivantes.
Si un patient a été soulagé après la première prise mais que les
symptômes réapparaissent, une seconde dose
peut être utilisée dans les 24 heures suivantes à condition de
respecter un intervalle d’au moins 2 heures entre
les 2 administrations.
Ne pas utiliser plus de 2 pulvérisations de 20 mg