Imigran 20 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Írsko

ATC kód:

N02CC01

Spôsob podávania:

nazálne použitie

Počet v balení:

aer nas 2x0,1 ml (fľ.skl. s PP ochranným krytom)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

33 - ANTIMIGRAENICA,ANTISEROTONICA

Terapeutické oblasti:

Sumatriptán

Prehľad produktov:

aer nas 2x0,1 ml (fľ.skl. s PP ochranným krytom)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2000-01-17

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2014/02633-ZME
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
IMIGRAN 20 MG
nosová aerodisperzia
sumatriptán
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii
pre používateľa. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE:
1.
Čo je Imigran 20 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Imigran 20 mg
3.
Ako používať Imigran 20 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Imigran 20 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE IMIGRAN 20 MG A NA ČO SA POUŽÍVA
IMIGRAN 20 MG OBSAHUJE JEDNORAZOVÚ DÁVKU sumatriptánu, ktorý
patrí do
skupiny liekov nazývaných triptány (_sú známe aj ako agonisty
5-HT_
_1_
_ receptora_).
IMIGRAN 20 MG SA POUŽÍVA NA LIEČBU MIGRENÓZNEJ BOLESTI HLAVY.
Príznaky migrény môžu byť spôsobené dočasným rozšírením
krvných ciev
v hlave.
Imigran 20 mg
tieto krvné cievy sťahuje, čo následne vedie k odstráneniu
bolesti hlavy a k úľave od ďalších príznakov záchvatu migrény,
akými sú
napríklad napínanie na vracanie (nauzea) alebo vracanie a citlivosť
na svetlo
a zvuky.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE IMIGRAN 20 MG
NEPOUŽÍVAJTE IMIGRAN 20 MG
-
ak ste alergický na sumatriptán alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6).
-
AK

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2014/02633-ZME
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Imigran 20 mg
nosová aerodisperzia
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Aplikátor na intranazálnu aplikáciu jednej dávky aerodisperzie.
Jedna dávka obsahuje 20 mg
sumatriptánu v 0,1 ml vodného pufrovaného roztoku.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Nosová aerodisperzia. Roztok má charakteristickú chuť.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Nosová aerodisperzia Imigran sa indikuje na akútnu liečbu záchvatu
migrény s aurou alebo bez nej.
Je zvlášť vhodná pre pacientov, ktorí trpia nevoľnosťou a
vracaním alebo potrebujú, aby počas
záchvatu začala rýchlo účinkovať.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Sumatriptán sa nemá podávať profylakticky. Odporúčaná dávka
sumatriptánu sa nemá prekročiť.
Sumatriptán sa odporúča ako monoterapia na akútnu liečbu
záchvatu migrény a nemá sa podávať
súbežne s ergotamínom alebo derivátmi ergotamínu (vrátane
metysergidu) (pozri časť 4.3).
Odporúča sa použiť sumatriptán podľa možnosti čo najskôr, po
nástupe migrénovej bolesti. Je však
rovnako účinný, ak sa použije v ktoromkoľvek štádiu záchvatu
migrény.
JEDNOTLIVÉ SKUPINY POPULÁCIE
_DOSPELÍ (VO VEKU 18 ROKOV A VIAC)_
Optimálna dávka sumatriptánu vo forme nosovej aerodisperzie je 20
mg na podanie do jednej nosovej
dierky, avšak vzhľadom na interindividuálnu a intraindividuálnu
variabilitu záchvatov migrény ako aj
absorpcie sumatriptánu, u niektorých pacientov môže byť účinná
dávka 10 mg.
Ak pacient nereaguje na prvú dávku sumatriptánu, druhú dávku
počas toho istého záchvatu nemá
dostať. V týchto prípadoch možno záchvat liečiť paracetamolom,
kyselinou acetylsalicylovou alebo
nesteroidovými antiflogistikami. Sumatriptán možno podať pri
nasledujúcich záchvatoch.
Ak pacient odpovedal na prvú dávku, ale príznaky sa opäť
vrátili, druhú dávku je možné podať počas
nasledujúcich 24 hod�