IMIGRAN 20 mg/0,1 ml pršilo za nos, raztopina

Krajina: Slovinsko

Jazyk: slovinčina

Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktívna zložka:

sumatriptan

Dostupné z:

GSK d.o.o., Ljubljana

ATC kód:

N02CC01

INN (Medzinárodný Name):

sumatriptan

Forma lieku:

pršilo za nos, raztopina

Zloženie:

sumatriptan 20 mg / 0,1 ml

Spôsob podávania:

Nazalna uporaba

Počet v balení:

2 pršilnik

Typ predpisu:

Rp

Terapeutické skupiny:

sumatriptan

Prehľad produktov:

Pakiranje :škatla z 2 pršilnikoma (v pretisnem omotu) z 0,1 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Stav Autorizácia:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Dátum Autorizácia:

2017-07-19

Príbalový leták

1
NAVODILO ZA UPORABO
IMIGRAN 10 MG/0,1
ML PRŠILO ZA NOS, RAZTOPINA
IMIGRAN 20 MG/0,1
ML PRŠILO ZA NOS, RAZTOPINA
sumatriptan
PRED
ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA
NATANČNO PREBERITE NAVODILO
, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Imigran in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Imigran
3.
Kako uporabljati zdravilo Imigran
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Imigran
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO IMIGRAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
VSAKO
IMIGRAN PRŠILO ZA NOS VSEBUJE EN ODMEREK
sumatriptana, ki spada v skupino zdravil,
imenovanih triptani _(imenujejo jih tudi agonisti receptorjev 5-HT_
_1_
_). _
ZDRAVILO IMIGRAN SE UPORABLJA ZA ZDRAVLJENJE MIGRENSKEGA GLAVOBOLA.
Simptomi migrene se lahko pojavijo zaradi prehodnega razširjenja žil
v glavi. Zdravilo Imigran
domnevno zmanjša razširjenje teh žil. Tako pomaga odpraviti
glavobol in ublažiti druge simptome
migrenskega napada, npr. siljenje na bruhanje ali bruhanje in
občutljivost na svetlobo ali zvoke.
_ _
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO IMIGRAN
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA IMIGRAN:
•
ČE STE ALERGIČNI
_(preobčutljivi)_
na sumatriptan ali katerokoli sestavino zdravila (navedeno v
poglavju 6 – Kaj vsebuje zdravilo Imigran),
•
ČE IMATE KAKŠNO TEŽAVO S SRCEM,
npr. zožitev arterij
_(ishemično bolezen srca) _
ali bolečine v prsih
(_angino pektoris_), ali če ste že imeli srčni infarkt,
•
ČE IMATE TEŽAVE S KRVNIM
OBTOKOM V NOGAH, ki

Súhrn charakteristických

JAZMP-WS/023(WS/542)-1.10.2021
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
IMIGRAN 10 mg/0,1 ml pršilo za nos, raztopina
IMIGRAN 20 mg/0,1 ml pršilo za nos, raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
IMIGRAN 10 mg/0,1 ml pršilo za nos, raztopina:
0,1 ml puferske vodne raztopine (1 odmerek) vsebuje 10 mg
sumatriptana.
IMIGRAN 20 mg/0,1 ml pršilo za nos, raztopina:
0,1 ml puferske vodne raztopine (1 odmerek) vsebuje 20 mg
sumatriptana.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Pršilo za nos, raztopina
Bistra, bledo do temno rumena tekočina v steklenih vialah, ki so
vgrajene v enoodmerne
pršilnike za nazalno uporabo.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo IMIGRAN je indicirano za akutno zdravljenje migrenskih
napadov z avro ali brez
nje. Primeren je zlasti za bolnike, ki jim je slabo in bruhajo, ali za
tiste, ki potrebujejo hiter
začetek delovanja zdravila med napadom.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Zdravila IMIGRAN se ne sme uporabljati v profilaktične namene.
Priporočenega odmerka
sumatriptana se ne sme preseči.
Zdravilo IMIGRAN se priporoča kot monoterapija za akutno zdravljenje
migrenskih napadov
in
se
ne
sme
dajati
skupaj
z
ergotaminom
ali
ergotaminskimi
derivati
(vključno
z
metisergidom) (glejte poglavje 4.3).
Zdravilo IMIGRAN je priporočljivo uporabiti čim prej po začetku
migrenskega glavobola. Je
enako učinkovit ne glede na to, v kateri fazi napada ga bolnik
uporabi.
ODRASLI (STARI 18 LET IN STAREJŠI)
Optimalni odmerek zdravila IMIGRAN je 20 mg v eno nosnico. Glede na
razlike med
posamičnimi
migrenskimi
napadi
in
različno
absorpcijo
sumatriptana
lahko
nekaterim
bolnikom ali pri nekaterih napadih zadostuje odmerek po 10 mg.
Če se bolnik na prvi odmerek zdravila IMIGRAN ne odzove, za isti
napad ne sme uporabiti
dodatnega odmerka zdravila. V teh primerih se lahko napadi zdravijo s
paracetamolom,
JAZMP-WS/023(WS/542)-1.10.2021
2
acetilsalicilno
kislino
ali
nesteroidnimi
protivnetnimi
zdravili.
Bolnik
lahko
zdravilo
IMIG