Krajina: Francúzsko
Jazyk: francúzština
Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
méthotrexate 25 mg sous forme de : méthotrexate disodique
NORDIC GROUP BV
L04AX03.
méthotrexate 25 mg sous forme de : méthotrexate disodique
25 mg
Solution
pour 1 ml de solution injectable > méthotrexate 25 mg sous forme de : méthotrexate disodique
4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec 8 tampon(s) alcoolisé(s)
liste I
antinéoplasiques et agents immunomodulateurs - autres immunosuppresseurs
Classe pharmacothérapeutique : ANTINEOPLASIQUES - ANTIMETABOLITES - ANALOGUES DE L'ACIDE FOLIQUEIMETH est un médicament qui possède les propriétés suivantes : il interfère avec la croissance de certaines cellules de l’organisme qui se reproduisent rapidement (médicament antitumoral), il diminue les réactions indésirables du mécanisme de défense propre de l’organisme (immunosuppresseur), il possède des effets anti-inflammatoires.IMETH est indiqué dans le traitement : de la polyarthrite rhumatoïde active de l’adulte, des formes polyarticulaires actives et sévères de l'arthrite juvénile idiopathique lorsque la réponse aux traitements avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) s’est avérée insuffisante, des formes sévères et invalidantes de psoriasis ne répondant pas de manière suffisante à d’autres types de traitements tels que la photothérapie, la puvathérapie et les rétinoïdes, des formes sévères de rhumatisme psoriasique chez l'adulte, des formes légères à modérées de la maladie de Crohn chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2015-07-21
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 02/05/2023 Dénomination du médicament IMETH 25 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie Méthotrexate Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que IMETH 25 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser IMETH 25 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie ? 3. Comment utiliser IMETH 25 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver IMETH 25 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE IMETH 25 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : ANTINEOPLASIQUES - ANTIMETABOLITES - ANALOGUES DE L'ACIDE FOLIQUE IMETH est un médicament qui possède les propriétés suivantes : · il interfère avec la croissance de certaines cellules de l’organisme qui se reproduisent rapidement (médicament antitumoral), · il diminue les réactions indésirables du mécanisme de défense propre de l’organisme (immunosuppresseur), · il possède des effets anti-inflammatoires. IMETH est indiqué dans le traitement : · d Prečítajte si celý dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 02/05/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT IMETH 25 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 seringue préremplie de 1 ml contient 25 mg de méthotrexate. 1 ml de solution injectable contient 25 mg de méthotrexate (sous forme de méthotrexate disodique). Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ». Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable en seringue préremplie. Solution limpide de couleur jaune, ayant un pH compris entre 8,0 et 9,0 et une osmolalité d’environ 300 mOsm/kg. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques IMETH est indiqué dans le traitement : · de la polyarthrite rhumatoïde active de l’adulte, · des formes polyarticulaires actives et sévères de l’arthrite juvénile idiopathique, en cas de réponse inadéquate aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), · du psoriasis _vulgaris s_évère et invalidant ne répondant pas de manière adéquate aux autres formes de traitements conventionnels telles que la photothérapie, la puvathérapie et les rétinoïdes, et du rhumatisme psoriasique sévère chez l’adulte, · des formes légères à modérées de la maladie de Crohn, utilisé seul ou en association aux corticostéroïdes, chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines. 4.2. Posologie et mode d'administration Le méthotrexate ne doit être prescrit que par un médecin ayant de l’expertise dans l’utilisation du méthotrexate et une compréhension exhaustive des risques du traitement par méthotrexate. Les patients doivent être instruits et formés à la technique d’injection adaptée lorsqu’ils s’autoadministrent du méthotrexate. La première injection de IMETH doit être réalisée sous surveillance médicale directe. AVERTISSEMENT IMPORTANT CONCERNANT L’ADMINISTRATION Prečítajte si celý dokument