ILTUXAM 40mg / 5mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Krajina: Ekvádor

Jazyk: španielčina

Zdroj: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktívna zložka:

Olmesartán Medoxomilo 40,00 mg Amlodipino (como Amlodipino Besilato) 5,00mg

Dostupné z:

FARMACEUTICA PARAGUAYA S.A. PARAGUAY

ATC kód:

C09BD02COR67401

Forma lieku:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Zloženie:

Cada Comprimido Recubierto contiene: Olmesartán Medoxomilo 40,00 mg Amlodipino (como Amlodipino Besilato) 5,00 mg

Spôsob podávania:

Oral

Počet v balení:

Caja x 7, 14 y 28 comprimidos recubiertos + inserto.

Trieda:

Bifármaco

Typ predpisu:

Bajo receta médica

Výrobca:

FARMACEUTICA PARAGUAYA S.A.

Prehľad produktov:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, REDONDOS, BICONVEXOS, LISOS, DE COLOR AMARILLO.; Condicion conservacion: CONSERVAR EN SU ENVASE ORIGINAL A UNA TEMPERATURA NO MAYOR DE 30ºC; Datos modificacion: 2016-02-23 09:20:58 -> EMITIR NUEVO CERTIFICADO POR ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA Y ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO: IDENTIFICACIÓN, TEST DE DISOLUCIÓN Y CONTROL MICROBIOLÓGICO. 2023-06-28 09:20:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: - NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ESTUCHE MM X 7, QUE NO REPRESENTA UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO EN GENERAL. 2023-06-20 09:20:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR NOTIFICACIÓN: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETA INTERNA POR CAMBIO EN LA DIRECCIÓN DEL TEXTO EN PRESENTACIÓN COMERCIAL Y CAMBIO DE COLOR Y DIRECCIÓN DE TEXTO EN LA MUESTRA MÉDICA: DE: ROJO A: NEGRO 2023-04-26 09:20:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. PRODUCTO NO OFICIAL. 2. NOTIFICACIÓN: NMED10: AMPLIACIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA ÚNICAMENTE CUANDO ACLARA O AMPLIA LA DESCRIPCIÓN: DE: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, REDONDOS, BICONVEXOS, LISOS EN AMBAS CARAS, DE COLOR AMARILLO; A: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, REDONDOS, BICONVEXOS, LISOS, DE COLOR AMARILLO 2023-01-09 09:20:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO POR ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO: PRESENTACIÓN FECHA ELAB FECHA EXP LOTE CANTIDAD CAJA X 28 COMPRIMIDOS FEB-22 FEB-24 69291 1975 CAJA X 28 COMPRIMIDOS MAY-22 MAY-24 69757 8732 CAJA X 28 COMPRIMIDOS AGO-22 AGO-24 70337 4343 CAJA X 28 COMPRIMIDOS SEP-22 SEP-24 70545 3845 2014-04-30 09:20:58 -> EMISIÓN POR INCLUSIÓN DE ADIUM PHARMA S.A. COMO ACONDICIONADOR SECUNDARIO Y CAMBIO EN LA VÍA DE IMPORTACIÓN ES DECIR: IMPORTADO DESDE PARAGUAY VÍA ADIUM PHARMA S.A. MONTEVIDEO - URUGUAY. 2014-05-16 09:20:58 -> SE SOLICITA LA INCLUSIÓN DE ADIUM PHARMA S.A. COMO ACONDICIONADOR SECUNDARIO Y CAMBIO EN LA VÍA DE IMPORTACIÓN ES DECIR: IMPORTADO DESDE PARAGUAY VÍA ADIUM PHARMA S.A. MONTEVIDEO - URUGUAY. 2022-07-20 09:20:58 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO POR INCLUSIÓN DE NUEVOS DATOS DE SEGURIDAD. 2. ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2022-07-08 09:20:58 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- NMED11 - ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA: OLMESARTÁN MEDOXOMILO (API) Y AMLODIPINO BESILATO (API), CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LA FARMACOPEA OFICIAL USP 2021. 2016-02-23 09:20:58 -> EMITIR NUEVO CERTIFICADO POR ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA Y ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO: IDENTIFICACIÓN, TEST DE DISOLUCIÓN Y CONTROL MICROBIOLÓGICO. 2017-10-04 09:20:58 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACIÓN:ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA Y ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. 2018-12-18 09:20:58 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR : 1. ACTUALIZACIÓN DE LA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTA DE AVDA. JUAN DIGUJA OE1-82 Y VOZANDES A AVDA. 6 DE DICIEMBRE Y JUAN BOUSSINGAULT. 2. CAMBIO DEL REPRESENTANTE LEGAL DE DIEGO POLANCO A GUILLERMO ANDRÉS MENÉNDEZ BURGOS. 2019-12-23 09:20:58 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: 1. CAMBIO EN EXCIPIENTES: - SE ELIMINA LOS SIGUIENTES EXCIPIENTES: POVIDONA K-30, MANITOL, DIÓXIDO DE SILICIO COLOIDAL Y TALCO. - SE DISMINUYE ALMIDÓN PREGELATINIZADO DE 27,000 MG A 10,000 MG. - SE AUMENTA CELULOSA MICROCRISTALINA SILICIFICADA DE 30,000 MG A 132,050 MG. - SE AUMENTA ESTEARATO DE MAGNESIO DE 2,000 MG A 3,000 MG. - SE INCLUYE LA COMPOSICIÓN DEL OPADRY YS-1-7003 BLANCO Y LOS SOLVENTES QUE SE EVAPORAN DURANTE EL PROCESO DE ELABORACIÓN. 2. ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA Y ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. 2020-07-08 09:20:58 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION DE: - NMED02.- CORRECCIONES TIPOGRAFICAS DE REGISTRO SANITARIO: RECTIFICACIÓN DE LA DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO DE OLMESARTÁN MEDOXOMIL (INGLÉS) A OLMESARTAN MEDOXOMILO (ESPAÑOL). - NMED03: ACTUALIZACIÓN DE DIRECCIÓN DE RESPONSABLE TÉCNICO, DE AVDA JUAN DIGUJA OE1-82 Y VOZANDES POR AV. 6 DE DICIEMBRE Y JUAN BOUSSINGAULT. TELÉFONO 5005005. - NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL, DE GUILLERMO MENENDEZ BURGOS POR SALINAS ROJAS JOSE ANTONIO. 2020-09-14 09:20:58 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION DE: - ELIMINACIÓN DE ACONDICIONADOR ADIUM PHARMA S.A. - ELIMINACIÓN DE URUGUAY COMO PAIS VÍA DE IMPORTACIÓN.; Periodo vida util producto en meses: 24

Stav Autorizácia:

VIGENTE

Dátum Autorizácia:

2014-01-28