IDARUBICIN EBEWE

Krajina: Austrália

Jazyk: angličtina

Zdroj: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Aktívna zložka:

Idarubicin hydrochloride

Dostupné z:

Sandoz Pty Ltd

Trieda:

Medicine Registered

Súhrn charakteristických

_Product information  _
_ _
_    Page 1 _
_Idarubcin Ebewe 5mg/5mL, 10mg/10mL, 20mg/20mL solution for
injection _
_10/2011           _

_Sandoz Pty Ltd _
_                                          

                       Version 02 _

_PRODUCT INFORMATION _
IDARUBICIN EBEWE
®
 5MG/5ML, 10MG/10ML, 20MG/20ML 
INJECTION  
NAME OF THE MEDICINE  
idarubicin hydrochloride  

_Chemical name: _(7_S_, 9_S_) -9-acetyl-7, 8, 9,
10-tetrahydro-6,7,9,11- tetrahydroxy-7-_O_-
(2, 3, 6-trideoxy-3-amino-α-L-lyxo- hexopyranosyl)-5,
12-naphthacenedione 
hydrochloride  
_Molecular formula:_ C
26
H
27
NO
9
.
HCI 
_Molecular weight:_ 533.95 
_CAS No:_ 57852-57-0  
DESCRIPTION  
Idarubicin Ebewe is a semi synthetic antineoplastic
anthracycline for intravenous use. 
Idarubicin Ebewe solution for injection is a sterile, pyrogen free, clear, red to orange, 
mobile  solution  in  vials  for  intravenous  administration  and  consists  of  idarubicin 
hydrochloride. The excipients included are glycerol, dilute hydrochloric acid, sodium 
hydroxide and water for injections. 
PHARMACOLOGY  
Idarubicin  hydrochloride  is  a  cytotoxic  agent.  It  is  a  DNA  intercalating  agent  which 
reacts  with  topoisomerase  II  and  has  an  inhibitory  effect  on  nucleic  acid  synthesis. 
The  compound  has  a  high  lipophilicity  which  results  in  an  increased  rate  of  cellular 
uptake compared with doxorubicin and daunorubicin.  
Idarubicin  hydrochloride  has  been  shown  to  have  a  higher  potency  with  respect  to 
daunorubicin and to be an effective agent against murine leukaemia and lymphomas 
_Product information  _
_ _
_    Page 2 _
_Idarubcin Ebewe 5mg/5mL, 10mg/10mL, 20mg/20mL solution fo