ICOMIX 0,28 %/9,3 % GAS COMPRIMIDO MEDICINAL

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

MONOXIDO DE CARBONO; HELIO

Dostupné z:

LINDE SVERIGE AB

ATC kód:

V04CX93

INN (Medzinárodný Name):

CARBON MONOXIDE; HELIUM

Dávkovanie:

0,28%/9,3% v/v

Forma lieku:

GAS COMPRIMIDO MEDICINAL

Zloženie:

MONOXIDO DE CARBONO 0,28 % v/v; HELIO 9,3 % v/v

Spôsob podávania:

VÍA INHALATORIA

Počet v balení:

1 bala de 50 l; 1 bala de 40 l; 1 bala de 20 l; 1 bala de 10 l

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Monóxido de carbono, combinaciones con

Prehľad produktov:

ICOMIX 0,28 %/9,3 % GAS COMPRIMIDO MEDICINAL 1 bala de 50 l - 165501000140103 - 165401000140104 - 165411000140101; ICOMIX 0,28 %/9,3 % GAS COMPRIMIDO MEDICINAL 1 bala de 40 l - 165501000140103 - 165401000140104 - 165411000140101; ICOMIX 0,28 %/9,3 % GAS COMPRIMIDO MEDICINAL 1 bala de 20 l - 165501000140103 - 165401000140104 - 165411000140101; ICOMIX 0,28 %/9,3 % GAS COMPRIMIDO MEDICINAL 1 bala de 10 l - 165501000140103 - 165401000140104 - 165411000140101

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2018-06-15

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ICOMIX 0,28%/ 9.3% GAS COMPRIMIDO MEDICINAL
Monóxido de carbono (CO), helio (He)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero,
incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es
ICOMIX
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar
ICOMIX
3. Cómo usar
ICOMIX
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
ICOMIX
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ICOMIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico de la función
pulmonar. ICOMIX debe usarse
únicamente en pacientes capaces de realizar la prueba,
independientemente de la edad.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ICOMIX
NIÑOS Y ADOLESCENTES
Este medicamento debe usarse con precaución en niños. Pregunte a su
médico o enfermero/a antes de usar
este medicamento.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar
embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico antes de inhalar ICOMIX.
ICOMIX debería usarse durante el embarazo sólo cuando sea
absolutamente necesario.
ICOMIX puede usarse durante el periodo de lactancia, pero no debería
usarse en el mismo momento de la
lactancia.
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3. CÓMO USAR ICOMIX
ICOMIX es únicamente para uso durante las pruebas diagnósticas de la
función pulmonar. Debrá seguir
exactamente las instrucciones del personal médico que le atiende. En
caso de duda, consulte de nuevo a su
médico o personal de enfermería.
SI LA DOSIS DE ICOMIX ES MAYOR DE LA PAUTADA
_ _
Si ha tomado demasiado producto puede manifestar síntomas de tener
poco oxígeno en sangre, como
conocimiento

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ICOMIX 0,28%/ 9,3% gas comprimido medicinal
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Monóxido de carbono (CO) 0,28 % mol/mol bajo una presión de 150 bar
(15ºC)
Helio (He) 9,3 % mol/mol bajo una presión de 150 bar (15ºC)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gas medicinal, comprimido.
Gas incoloro, inodoro e insípido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico.
Para pruebas diagnósticas de función pulmonar (determinación de la
capacidad de difusión/factor de
trasferencia como parámetro principal y la estimación del volumen
pulmonar como parámetro adicional).
ICOMIX se puede utilizar únicamente en pacientes con capacidad para
realizar la prueba de diagnóstico,
independientemente de la edad del paciente.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Este gas medicinal se utiliza únicamente para inhalación en
combinación con las pruebas de diagnóstico de
la función pulmonar. Se debe utilizar de conformidad con las
instrucciones de uso del equipo de
diagnóstico pulmonar. Las determinaciones diagnósticas debe
llevarlas a cabo personal médico cualificado
que sea competente en la realización de pruebas de la función
pulmonar.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Ninguna documentada.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Durante inhalaciones repetidas durante periodos de tiempo cortos
(minutos) deberá considerarse el riesgo
de un posible aumento del nivel de carboxihemoglobina. Si el gas se
inhala de forma continua o repetida a
intervalos cortos durante un periodo de tiempo prolongado, el nivel de
carboxihemoglobina podría
aumentar y debería monitorizarse mediante determinación de gas en
sangre.
Este medicamento debe utilizarse con precaución en niños debido a la
ausencia de datos de toxicidad
sistemáticos de esta mezcla.
4.5. INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN
Ninguna conocida
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4.6. FERTILIDA