ICOMAS 0,3 %/0,3 %/0,3 % GAS COMPRIMIDO MEDICINAL

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

MONOXIDO DE CARBONO; METANO; ACETILENO

Dostupné z:

LINDE SVERIGE AB

ATC kód:

V04CX93

INN (Medzinárodný Name):

CARBON MONOXIDE; METHANE; ACETYLENE

Dávkovanie:

0,3%/0,3%/0,3% v/v

Forma lieku:

GAS COMPRIMIDO MEDICINAL

Zloženie:

MONOXIDO DE CARBONO 0,3 % v/v; METANO 0,3 % v/v; ACETILENO 0,3 % v/v

Spôsob podávania:

VÍA INHALATORIA

Počet v balení:

1 bala de 50 l; 1 bala de 40 l; 1 bala de 20 l; 1 bala de 10 l

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Monóxido de carbono, combinaciones con

Prehľad produktov:

ICOMAS 0,3 %/0,3 %/0,3 % GAS COMPRIMIDO MEDICINAL, 1 bala de 50 l - 165511000140100 - 165421000140105 - 165431000140108; ICOMAS 0,3 %/0,3 %/0,3 % GAS COMPRIMIDO MEDICINAL, 1 bala de 40 l - 165511000140100 - 165421000140105 - 165431000140108; ICOMAS 0,3 %/0,3 %/0,3 % GAS COMPRIMIDO MEDICINAL, 1 bala de 20 l - 165511000140100 - 165421000140105 - 165431000140108; ICOMAS 0,3 %/0,3 %/0,3 % GAS COMPRIMIDO MEDICINAL, 1 bala de 10 l - 165511000140100 - 165421000140105 - 165431000140108

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2018-06-15

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ICOMAS 0.3%/ 0.3%/ 0.3% GAS COMPRIMIDO MEDICINAL
Monóxido de carbono (CO), metano (CH
4
) y acetileno (C
2
H
2
).
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero,
incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es
ICOMAS
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar
ICOMAS
3. Cómo usar
ICOMAS
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
ICOMAS
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ICOMAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico en pruebas de
función pulmonar. ICOMAS debe
usarse únicamente en pacientes capaces de realizar la prueba,
independientemente de la edad.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ICOMAS
NIÑOS Y ADOLESCENTES
Este producto se debe usar con precaución en niños. Pregunte a su
médico o enfermera antes de tomar este
medicamento.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar
embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o enfermera antes de tomar
este medicamento.
ICOMAS debería usarse durante el embarazo sólo cuando sea
absolutamente necesario.
ICOMAS puede usarse durante el periodo de lactancia, pero no debería
usarse en el mismo momento de la
lactancia.
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3. CÓMO USAR ICOMAS
ICOMAS debe usarse sólo para pruebas diagnósticas de la función
pulmonar. Deberá seguir exactamente
las instrucciones que su médico o el personal de enfermería que le
está atendiendo le indiquen. En caso de
duda, consulte de nuevo a su médico o enfermera.
SI TOMA MÁS ICOMAS DEL QUE DEBE
_ _
Si ha tomado demasiado producto puede tener sí

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ICOMAS 0,3%/ 0,3%/0,3% gas comprimido medicinal
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Monóxido de carbono (CO) 0.3% bajo una presión de 150 bar (15°C)
Acetileno (C
2
H
2
) 0.3% bajo una presión de 150 bar (15°C)
Metano (CH
4
) 0.3% bajo una presión de 150 bar (15°C)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gas medicinal, comprimido.
Gas incoloro, inodoro e insípido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico. Para pruebas
diagnósticas de función pulmonar
(determinación de la capacidad de difusión/factor de trasferencia
como parámetro principal y la estimación
del volumen pulmonar y el flujo sanguíneo pulmonar como parámetros
adicionales).
ICOMAS se puede utilizar únicamente en pacientes capaces de realizar
la prueba de diagnóstico,
independientemente de la edad del paciente.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Este gas medicinal se utiliza únicamente para inhalación en
combinación con las pruebas de diagnóstico de
la función pulmonar. Se debe utilizar de conformidad con las
instrucciones de uso del equipo de
diagnóstico pulmonar. Las determinaciones diagnósticas debe
llevarlas a cabo personal médico cualificado
que sea competente en la realización de pruebas de la función
pulmonar.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Ninguna contraindicación documentada.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Durante inhalaciones repetidas durante periodos de tiempo cortos
(minutos) deberá considerarse el riesgo
de un posible aumento del nivel de carboxihemoglobina. Si el gas se
inhala de forma continua o repetida a
intervalos cortos durante un periodo de tiempo prolongado, el nivel de
carboxihemoglobina podría
aumentar y debería monitorizarse mediante gasometría (determinación
de gas en sangre).
Este producto se debe utilizar con precaución en niños debido a la
falta de datos de toxicidad sistémica para
esta mezcla. Los pr