Ichtoxyl

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Herbacos Recordati s.r.o., Česká republika

ATC kód:

D05AA

Spôsob podávania:

dermálne použitie

Počet v balení:

ung 1x30 g (tuba Al)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

46 - DERMATOLOGICA

Terapeutické oblasti:

Dechty

Prehľad produktov:

ung der 1x30 g (tuba Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1969-12-30

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/03479-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ICHTOXYL
90 MG/G + 10 MG/G + 2 MG/G + 2 MG/G MASŤ
ichtamol/perboritan sodný/oxid vápenatý/síran draselno-hlinitý
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik_._
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Ichtoxyl a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Ichtoxyl
3.
Ako používať Ichtoxyl
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Ichtoxyl
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE ICHTOXYL A NA ČO SA POUŽÍVA
Ichtoxyl obsahuje štyri liečivá: ichtamol, perboritan sodný, oxid
vápenatý, síran draselno-hlinitý. Patrí
medzi lieky na kožné ochorenia.
Používa sa u dospelých na miestnu liečbu pri:
˗
kožných ochoreniach (impetiginizovaný ekzém a niektoré formy
mikrobiálneho ekzému, napr.
paratraumatický ekzém, ekzém prsníkových bradaviek,
retroaurikulárny ekzém),
˗
hnisavých kožných ochoreniach (folikulitídy, furunkuly,
karbunkuly, axilárna hidrosadenitída,
úporné impetigo, stafylokoková paronychia, vegetujúca pyodermia a
pod.),
˗
infikovaných plesňových ochoreniach, omrzlinách, preležaninách,
začínajúcom zápale
vlasového puzdra a pri uhrov

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/03479-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Ichtoxyl
90 mg/g + 10 mg/g + 2 mg/g + 2 mg/g masť
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 g masti obsahuje 90 mg ichtamolu, 10 mg perboritanu sodného, 2 mg
oxidu vápenatého a 2 mg
síranu draselno-hlinitého.
Pomocné látky so známym účinkom: vosk z ovčej vlny (lanolín).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Masť.
Homogénna, suspenzno-emulzná masť hnedočiernej farby, konzistencie
vazelíny, s charakteristickým
zápachom po ichtamole.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Ichtoxyl je indikovaný dospelým na lokálnu liečbu pri kožných
ochoreniach (impetiginizovaný ekzém
a niektoré formy mikrobiálneho ekzému, napr. paratraumatický
ekzém, ekzém prsníkových bradaviek,
retroaurikulárny ekzém), pri hnisavých kožných ochoreniach
(folikulitídy, furunkuly, karbunkuly,
axilárna hidrosadenitída, úporné impetigo, stafylokoková
paronychia, vegetujúca pyodermia a pod.),
pri infikovaných plesňových ochoreniach, pri omrzlinách, pri
preležaninách, pri začínajúcom zápale
vlasového puzdra a pri uhrovitosti.
U detí starších ako 1 rok, u tehotných alebo dojčiacich žien sa
Ichtoxyl môže používať len
na odporúčanie lekára.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Ichtoxyl sa používa len na kožu. Dávkovanie je individuálne,
zvyčajne sa však masť nanáša
na postihnuté miesta 2 – 3-krát denne v tenkej vrstve (napr. pri
ekzéme a i.) alebo v hrubšej vrstve (v
prípade hlbokých pyodermií).
Vtiera sa ľahkou masážou do ragád. Takisto je možné masť
naniesť na gázu, priložiť na postihnutú
plochu a prekryť obväzom.
Pediatrická populácia
Ichtoxyl je kontraindikovaný u detí mladších ako 1 rok (pozri
časť 4.3).
U detí starších ako 1 rok sa Ichtoxyl môže používať len na
odporúčanie lekára (pozri časť 4.1).
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/03479-Z