Ibutabs 600 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Vitabalans Oy, Fínsko

ATC kód:

M01AE01

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 10x600 mg (fľ.HDPE); tbl flm 20x600 mg (fľ.HDPE); tbl flm 30x600 mg (fľ.HDPE); tbl flm 50x600 mg (fľ.HDPE)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

Terapeutické oblasti:

Ibuprofén

Prehľad produktov:

tbl flm 100x600 mg (fľ.HDPE); tbl flm 50x600 mg (fľ.HDPE); tbl flm 30x600 mg (fľ.HDPE); tbl flm 20x600 mg (fľ.HDPE); tbl flm 10x600 mg (fľ.HDPE)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2011-11-30

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05247-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A
IBUTABS 600 MG
IBUTABS 800 MG
filmom obalené tablety
ibuprofén
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO
LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Ibutabs a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ibutabs
3.
Ako užívať Ibutabs
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Ibutabs
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
IBUTABS A
NA ČO SA POUŽÍVA
Ibutabs patrí do skupiny liekov nazývaných nesteroidné
protizápalové lieky (NSAID), ktoré sa
používajú na liečbu bolesti, zápalu a horúčky.
Ibutabs sa predpisuje na liečbu príznakov:
-
reumatoidnej artritídy (ochorenie kĺbov), (vrátane juvenilnej
reumatoidnej artritídy a Stillovej
choroby)
-
ankylozujúcej spondylitídy(chronický zápal malých kĺbov medzi
stavcami, ktorý spôsobuje
stuhnutie chrbtice)
-
osteoartrózy (rozpad chrupavky v kĺboch)
-
iných nereumatoidných (séronegatívnych) artropatií (metabolicky
podmienené ochorenia kĺbov) a
akútnej dnavej artritídy (zápal kĺbov spôsobený usádzaním
kryštálov kyseliny močovej v kĺboch)
-
neartikulárnych reumatoidných stavov a periartikulárnych stavov ako
napr. kapsulitídy (zápal
kĺbového puzdra) ramenného kĺbu, burzitídy (zápal mazového

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05247-Z1B
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/07205-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Ibutabs 200 mg
Ibutabs 400 mg
Ibutabs 600 mg
Ibutabs 800 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Ibutabs 200 mg – každá tableta obsahuje 200 mg ibuprofénu.
Ibutabs 400 mg – každá tableta obsahuje 400 mg ibuprofénu.
Ibutabs 600 mg – každá tableta obsahuje 600 mg ibuprofénu.
Ibutabs 800 mg – každá tableta obsahuje 800 mg ibuprofénu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Ibutabs 200 mg
Okrúhle bikonvexné filmom obalené tablety s deliacou ryhou na
jednej strane a s priemerom 11 mm.
Ibutabs 400 mg
Biele podlhovasté bikonvexné filmom obalené tablety s deliacou
ryhou na jednej strane. Rozmery
tablety sú: dĺžka 18,0 mm, hrúbka 7,5 mm.
Ibutabs 600 mg
Biele podlhovasté bikonvexné filmom obalené tablety s deliacou
ryhou na jednej strane. Rozmery
tablety sú: dĺžka 20,0 mm, hrúbka 9,0 mm.
Ibutabs 800 mg
Biele podlhovasté bikonvexné filmom obalené tablety s deliacou
ryhou na jednej strane. Rozmery
tablety sú: dĺžka 21,0 mm, hrúbka 10,0 mm.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Ibutabs sa používa na liečbu miernej až stredne silnej bolesti ako
napr. pri primárnej dysmenorei,
bolesti zubov, pri pooperačnej bolesti, bolesti po epiziotómii a po
pôrode; ďalej na symptomatické
zmiernenie bolesti hlavy vrátane migrény a pri nachladnutí a
stavoch sprevádzaných horúčkou, na
bolesť pri poraneniach mäkkých tkanív ako napr. pri distorzii
kĺbu alebo pomliaždení pohybového
aparátu.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05247-Z1B
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/07205-Z1B
2
Ibutabs sa tiež používa na symptomatickú liečbu reumatoidnej
artritídy (vrátane juvenilnej
reumatoidnej artritídy a Stillovej chor