Ibusan 400 mg Filmtabletten

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Ibuprofen

Dostupné z:

Vitabalans Oy (8087638)

ATC kód:

M01AE01

INN (Medzinárodný Name):

ibuprofen

Forma lieku:

Filmtablette

Zloženie:

Teil 1 - Filmtablette; Ibuprofen (05682) 400 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

verlängert

Dátum Autorizácia:

1988-08-25

Príbalový leták

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
IBUSAN 400 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Ibuprofen
Zur Anwendung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 20 kg
Körpergewicht (6
Jahre und älter).
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packunsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 4 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie
sich an Ihren Artz.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ibusan 400 mg Filmtabletten und wofür wird es angewendet?
2.
Was Sollten Sie vor der Einnahme von Ibusan 400 mg Filmtabletten
beachten?
3.
Wie ist Ibusan 400 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ibusan 400 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST IBUSAN 400 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ibusan 400 mg Filmtabletten sind ein entzündungshemmendes und
schmerzstillendes
Arzneimittel (nicht-steroidales Antiphlogistikum/Antirheumatikum).
Anwendungsgebiete von Ibusan 400 mg Filmtabletten
Ibusan 400 mg Filmtabletten werden angewendet bei
•
leichten bis mäßig starken Schmerzen
•
Fieber
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON IBUSAN 400 MG FILMTABLETTEN
BEACHTEN?
IBUSAN 400 MG FILMTABLETTEN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Ibuprofen oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile diese

Súhrn charakteristických

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FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ibusan 400 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 400 mg Ibuprofen.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten 400 mg
Weiße, kapselförmige Tablette mit Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von
-
leichten bis mäßig starken Schmerzen
-
Fieber
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden
Tabelle. Ibusan 400 mg
Filmtabletten werden bei Kindern und Jugendlichen in Abhängigkeit von
Körpergewicht bzw. Alter
dosiert, in der Regel mit 7 bis 10 mg/kg KG als Einzeldosis, bis
maximal 30 mg/kg KG als
Tagesgesamtdosis.
Das
jeweilige
Dosierungsintervall
richtet
sich
nach
der
Symptomatik
und
der
maximalen
Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten.
Bei Beschwerden, die länger als 4 Tage anhalten, sollte ein Arzt
aufgesucht werden.
KÖRPERGEWICHT
(ALTER)
EINZELDOSIS
IN ANZAHL DER
TABLETTEN
MAX. TAGESDOSIS
IN ANZAHL DER
TABLETTEN
20 kg – 29 kg
(Kinder: 6 J -9 J)
½ Filmtablette
(entsprechend 200 mg
Ibuprofen)
bis 1½ Filmtabletten
(entsprechend bis
600 mg Ibuprofen)
30 kg – 39 kg
(10 - 12 J)
½ Filmtablette
(entsprechend 200 mg
Ibuprofen)
2 Filmtabletten
(entsprechend 800 mg
Ibuprofen)
> 40 kg
(Kinder und Jugendliche ab
12 Jahren und Erwachsene)
½ - 1 Filmtabletten
(entsprechend 200 –
400 mg Ibuprofen)
3 Filmtabletten
(entsprechend 1200 mg
Ibuprofen)
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J = Jahre
Art und Dauer der Anwendung:
Ibusan 400 mg Filmtabletten werden unzerkaut mit reichlich
Flüssigkeit während oder nach einer
Mahlzeit eingenommen.
Die niedrigste wirkungsvolle Dosis sollte für die kürzeste Dauer,
die zur Linderung der Symptome
erforderlich ist, angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
BESONDERE PATIENTENGRUPPEN
Ältere Patienten
Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich. Wegen des
möglichen Neben