Ibuprofeno Aristo 400 mg Comprimido revestido por película

Krajina: Portugalsko

Jazyk: portugalčina

Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktívna zložka:

Ibuprofeno

Dostupné z:

Aristo Pharma GmbH

ATC kód:

M01AE01

INN (Medzinárodný Name):

Ibuprofen

Dávkovanie:

400 mg

Forma lieku:

Comprimido revestido por película

Zloženie:

Ibuprofeno 400 mg

Spôsob podávania:

Via oral

Počet v balení:

Blister 20 unidade(s)

Trieda:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Typ predpisu:

MNSRM-EF

Terapeutické skupiny:

Genérico

Terapeutické oblasti:

ibuprofen

Terapeutické indikácie:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Prehľad produktov:

Número de Registo: 5789722 CNPEM: 50004271 CHNM: 10026171 Não Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2020-02-04

Príbalový leták

APROVADO EM
14-04-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Ibuprofeno Aristo 400 mg comprimidos revestidos por película
Ibuprofeno
Para utilização em adultos e adolescentes a partir de 40 kg de peso
corporal (a partir
dos 12 anos).
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ibuprofeno Aristo e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno Aristo
3.
Como tomar Ibuprofeno Aristo
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Ibuprofeno Aristo
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ibuprofeno Aristo e para que é utilizado
Ibuprofeno Aristo contém a substância ativa ibuprofeno. Ibuprofeno
pertence ao grupo
dos AINEs (anti-inflamatórios não esteroides). Ibuprofeno Aristo
reduz a febre, alivia a
dor e tem um efeito anti-inflamatório.
Em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos (
≥
40 kg de peso corporal) Ibuprofeno
Aristo é utilizado para:
Tratamento sintomático da dor e inflamação em doenças artríticas
(por exemplo, artrite
reumatoide), doenças artríticas degenerativas (por exemplo,
osteoartrite), e no inchaço
doloroso e inflamação após lesões dos tecidos moles.
Tratamento sintomático da dor ligeira a moderada e/ou febre.
2. O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno Aristo
Não tome Ibuprofeno Aristo
Se tem alergia ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6). Sintomas de uma

Súhrn charakteristických

APROVADO EM
14-04-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ibuprofeno Aristo 400 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 400 mg de ibuprofeno.
Excipiente com efeito conhecido
Cada comprimido contém 44 mg de lactose (sob a forma de lactose
mono-hidratada).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Comprimido revestido por película redondos, brancos ou
esbranquiçados, com uma
ranhura de um lado e um diâmetro de 12 mm.
O comprimido pode ser dividido em duas doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adultos e adolescentes a partir dos 12 anos (
≥
40 kg).
Tratamento sintomático da dor e inflamação em doenças artríticas
(por exemplo, artrite
reumatoide), doenças artríticas degenerativas (por exemplo,
osteoartrite), e no inchaço
doloroso e inflamação após lesões dos tecidos moles.
Tratamento sintomático de:
- dor ligeira a moderada
- febre
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Deve ser utilizada a menor dose eficaz durante o menor período de
tempo necessário
para aliviar os sintomas (ver secção 4.4).
Dor e/ou febre
Adultos e adolescentes a partir de 40 kg de peso corporal (a partir
dos 12 anos).
APROVADO EM
14-04-2021
INFARMED
Dose inicial de 200 mg ou 400 mg de ibuprofeno. Se for necessário,
podem ser tomadas
doses adicionais de 200 mg ou 400 mg de ibuprofeno. O intervalo de
dose respetiva
deve ser definido de acordo com os sintomas observados e a dose
diária máxima
recomendada. Não deve ser inferior a 6 horas. A dose máxima diária
não deve exceder
1200 mg de ibuprofeno durante um período de 24 horas.
Doenças reumáticas e inchaço doloroso e inflamação após lesões
dos tecidos moles
Adultos
A dose única habitual é 400-600 mg de ibuprofeno. A dose diária
recomendada é 1200-
1800 mg em doses divididas. Um intervalo de pelo menos 6 horas deve
ser atr