IBUPROFENO (ARGININA) SANDOZ 600 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

IBUPROFENO

Dostupné z:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

ATC kód:

M01AE01

INN (Medzinárodný Name):

IBUPROPHENE

Dávkovanie:

600 mg

Forma lieku:

GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL

Zloženie:

IBUPROFENO 600 mg

Spôsob podávania:

VÍA ORAL

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Ibuprofeno

Prehľad produktov:

IBUPROFENO (ARGININA) SANDOZ 600 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG , 20 sobres Autorizado 12/03/2008 Comercializado - IBUPROFENO (ARGININA) SANDOZ 600 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG , 40 sobres Autorizado 12/03/2008 Comercializado - IBUPROFENO (ARGININA) SANDOZ 600 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG , 500 sobres Autorizado 12/03/2008 No Comercializado

Stav Autorizácia:

Anulado

Dátum Autorizácia:

2008-03-12

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
IBUPROFENO (ARGININA) SANDOZ 600 MG GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ibuprofeno (arginina) Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ibuprofeno (arginina)
Sandoz
3.
Cómo tomar Ibuprofeno (arginina) Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ibuprofeno (arginina) Sandoz
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IBUPROFENO (ARGININA) SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ibuprofeno (arginina) pertenece al grupo de medicamentos llamados
antiinflamatorios no esteroideos
(AINEs).
Este medicamento se usa en adultos y adolescentes a partir de 14 años
para el tratamiento de la fiebre, el
tratamiento del dolor de intensidad moderada, inlcuída la migraña,
el tratamiento de la artritis (inflamación
de las articulaciones, incluyendo habitualmente las de manos y pies,
dando lugar a hinchazón y dolor), la
artritis reumatoide juvenil, artrosis (trastorno de carácter crónico
que ocasiona el daño del cartílago),
espondilitis anquilosante (inflamación que afecta las articulaciones
de la columna vertebral), inflamación
no reumática y la dismenorrea primaria (menstruación dolorosa).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR IBUPROFENO (ARGININA)
SANDOZ
NO TOME IBUPROFENO (ARGININA) SANDOZ:
-
si es alérgico al ibuprofeno o a otros medicamentos tales como ácido
acetilsa

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ibuprofeno (arginina) Sandoz 600 mg granulado para solución oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene 600 mg de ibuprofeno (equivalentes a 1.110 mg de
ibuprofeno (arginina).
Excipientes con efecto conocido:
840 mg de sacarosa, 14,01 mg de sodio y 30 mg de aspartamo (E- 951)
(equivalentes a 16,84 mg de
fenilalanina).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Granulado para solución oral.
Granulado de color blanco con olor característico a menta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento sintomático de la fiebre.
-
Tratamiento del dolor de intensidad moderada incluida la migraña.
-
Tratamiento sintomático de: artritis (incluyendo la artritis
reumatoide juvenil), artrosis, espondilitis
anquilosante y de la inflamación no reumática.
Alivio de la sintomatología en la dismenorrea primaria.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo
necesario para aliviar los síntomas y
minimizar las reacciones adversas (ver sección 4.4).
Adultos y adolescentes mayores de 14 años:
En adultos y adolescentes de 14 a 18 años se tomará un sobre (600
mg) cada 6 a 8 horas, dependiendo de la
intensidad del cuadro y de la respuesta al tratamiento.
En general, la dosis diaria recomendada es de 1.200 mg de ibuprofeno,
repartidos en varias tomas, el
intervalo entre dosis no debe ser inferior a 4 horas.
En adultos la dosis máxima diaria es de 2.400 mg mientras que en
adolescentes de 12 a 18 años es de 1.600
mg.
En caso de dosificación crónica, ésta se debe ajustar a la dosis
mínima de mantenimiento que proporcione
el control adecuado de los síntomas.
_En artritis reumatoide_, se puede requerir dosis superiores pero, en
cualquier caso, se recomienda no
sobrepasar la dosis diaria de 2.400 mg de ibuprofeno.
_En _
_procesos _
_inflamatorios _
la
dosis
diaria
recomendada
es
de
1.200
a
1.800
mg
de
ibuprofeno,
ad