IBUPROFEN STRIDES 400MG Měkká tobolka

Krajina: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktívna zložka:

1593 IBUPROFEN

Dostupné z:

Strides Pharma (Cyprus) Limited, Nicosia Array

ATC kód:

M01AE01

INN (Medzinárodný Name):

1593 IBUPROFEN

Dávkovanie:

400MG

Forma lieku:

Měkká tobolka

Spôsob podávania:

Perorální podání

Typ predpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

IBUPROFEN

Prehľad produktov:

Kód SÚKL: 0248524 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248523 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248522 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248520 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248521 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267622 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267623 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizácia:

R - registrovaný léčivý přípravek

Dátum Autorizácia:

2022-11-29

Príbalový leták

1
Sp. Zn. sukls269907/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE IBUPROFEN STRIDES 400
MG MĚKKÉ TOBOLKY
ibuprofen
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů
svého lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se po 3 dnech léčby u dospívajících či při léčbě
migrenózních bolestí hlavy nebo horečky
u dospělých, případně po 4 dnech při léčbě bolesti u
dospělých nebudete cítit lépe nebo pokud
se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Ibuprofen Strides měkké tobolky a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ibuprofen Strides
měkké tobolky užívat
3.
Jak se Ibuprofen Strides měkké tobolky užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Ibuprofen Strides měkké tobolky uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE IBUPROFEN STRIDES A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Ibuprofen Strides 400 mg patří do skupiny tzv. nesteroidních
protizánětlivých léků (NSA) a obsahuje
ibuprofen. Ibuprofen tlumí bolest a horečku.
Ibuprofen Strides 400 mg se používá ke krátkodobé, symptomatické
léčbě:
- mírné až středně silné bolesti, např. bolesti hlavy,
menstruační bolesti nebo bolesti zubů,
- akutní migrenózní bolesti hlavy s aurou nebo bez aury,
- horečky.
Ibuprofen Strides 400 mg je určen k léčbě dospělých a
dospívajících s tělesnou h

Súhrn charakteristických

1
Sp. Zn. sukls86033/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ibuprofen Strides 400 mg měkké tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna měkká tobolka obsahuje 400 mg ibuprofenu.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna měkká tobolka obsahuje:
71,3 mg tekutého částečně dehydratovaného sorbitolu (E420),
stopy sójového lecitinu,
28 mg hydroxidu draselného (E 525).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Měkká tobolka.
Červenorůžové, průhledné, oválné měkké želatinové tobolky
o délce cca 17 mm a šířce 11 mm,
obsahující čirou až růžově zbarvenou viskózní kapalinu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Krátkodobá symptomatická léčba:
-
mírné až středně silné bolesti,
-
akutní migrenózní bolesti hlavy s aurou nebo bez aury,
-
horečky.
Přípravek je indikován k léčbě dospělých a dospívajících s
tělesnou hmotností od 40 kg (od 12 let).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dospělí a dospívající s tělesnou hmotnosti od 40 kg (od 12 let):
Počáteční dávka je 400 mg ibuprofenu (1 tobolka). V případě
potřeby lze užít další 400mg dávky
ibuprofenu (po 1 tobolce). Odpovídající interval dávkování má
být zvolen na základě pozorovaných
symptomů a doporučené maximální denní dávky. Interval nemá
být kratší než šest hodin. Celková dávka
1200 mg ibuprofenu (3 tobolky) nemá být během 24 hodin
překročena.
Pokud je u dospělých nutná léčba migrenózní bolesti hlavy nebo
horečky delší než 3 dny a/nebo léčba
bolesti delší než 4 dny nebo se symptomy zhorší, doporučuje se
poradit se s lékařem.
Pokud je u dospívajících ve věku 12 – 17 let, nutná léčba
delší než 3 dny nebo pokud dojde ke zhoršení
symptomů onemocnění je třeba poradit se s lékařem.
2
Výskyt nežádoucích účinků lze minimalizovat podáváním
nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu
nutnou k potlačení příznaků onemocnění
(viz bod