Ibuprofen/Pseudoephedrine HCl Pfizer 200 mg - 30 mg compr. enr.

Krajina: Belgicko

Jazyk: francúzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Príbalový leták Príbalový leták (PIL)
24-05-2020

Aktívna zložka:

Ibuprofène 200 mg; Chlorhydrate de Pseudoéphédrine 30 mg

Dostupné z:

Pfizer B.V.

ATC kód:

R01BA52

INN (Medzinárodný Name):

Ibuprofen; Pseudoephedrine Hydrochloride

Dávkovanie:

200 mg - 30 mg

Forma lieku:

Comprimé enrobé

Zloženie:

Ibuprofène 200 mg; Chlorhydrate de Pseudoéphédrine 30 mg

Spôsob podávania:

Voie orale

Terapeutické oblasti:

Pseudoephedrine, Combinations; M01AE51 Ibuprofen, Combinations

Prehľad produktov:

CTI code: 463680-05 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 463680-04 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 463680-06 - Taille de l'emballage: 24 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 463680-01 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 463680-03 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 463680-02 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Stav Autorizácia:

Commercialisé: Non

Dátum Autorizácia:

2014-09-30

Príbalový leták

                                IE-H-420-001- -IAIN/011 - IE-H-420-001--IB/013
Ibuprofen/Pseudoephedrine HCl Pfizer
Notice du patient
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HCL PFIZER 200 MG/30 MG COMPRIMÉS ENROBÉS
IBUPROFEN/CHLORYDRATE DE PSEUDOÉPHÉDRINE
-
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS..
-
VOUS DEVEZ TOUJOURS PRENDRE CE MÉDICAMENT EN SUIVANT SCRUPULEUSEMENT
LES
INFORMATIONS FOURNIES DANS CETTE NOTICE OU PAR VOTRE MÉDECIN OU
PHARMACIEN.
-
GARDEZ CETTE NOTICE. VOUS POURRIEZ AVOIR BESOIN DE LA RELIRE.
-
ADRESSEZ-VOUS À VOTRE PHARMACIEN POUR TOUT CONSEIL OU INFORMATION.
-
SI VOUS RESSENTEZ UN QUELCONQUE EFFET INDÉSIRABLE, PARLEZ-EN À VOTRE
MÉDECIN OU VOTRE
PHARMACIEN. CECI S’APPLIQUE AUSSI À TOUT EFFET INDÉSIRABLE QUI NE
SERAIT PAS MENTIONNÉ
DANS CETTE NOTICE. VOIR RUBRIQUE 4.
-
VOUS DEVEZ VOUS ADRESSER À VOTRE MÉDECIN SI VOUS NE RESSENTEZ AUCUNE
AMÉLIORATION OU SI
VOUS VOUS SENTEZ MOINS BIEN APRÈS 3 JOURS
-
DANS CETTE NOTICE :
1. Qu’est-ce que _Ibuprofen/Pseudoephedrine HCl Pfizer _ et dans
quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
_Ibuprofen/Pseudoephedrine HCl Pfizer _?
3. Comment prendre _Ibuprofen/Pseudoephedrine HCl Pfizer _ ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver _Ibuprofen/Pseudoephedrine HCl Pfizer _ ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE _IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HCL PFIZER _ ET DANS
QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Ibuprofen/Pseudoephedrine HCl Pfizer est utilisé pour soulager la
congestion nasal /des sinus
associée à des maux de tête, de la fièvre et la douleur qui sont
associés au rhume et à la grippe.
Ce médicament contient de l’ibuprofène, un anti-inflammatoire non
stéroïdien (AINS) qui agit en
soulageant la douleur et en réduisant la température et la fièvre.
Les comprimés contiennent
également du chlorhydrate de pseudoéphédrine, un décongestionnant
qui aide à d
                                
                                Prečítajte si celý dokument
                                
                            

Súhrn charakteristických

                                IE/H/0420/001/IAIN/011- IE/H/0420/001/IB/013-
Ibuprofen/Pseudoephedrine HCl Pfizer
Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
IE-H-420-001- SmPC-FR-
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IE/H/0420/001/IAIN/011- IE/H/0420/001/IB/013-
Ibuprofen/Pseudoephedrine HCl Pfizer
Résumé des caractéristiques du produit
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Ibuprofen/Pseudoephedrine HCl Pfizer 200 mg/30 mg comprimés enrobés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
PRINCIPES ACTIFS
MG/COMPRIMÉ
Ibuprofène
200
Chlorhydrate de pseudoéphédrine
30
Excipients : chaque comprimé contient 174,6 mg de saccharose, 0,003
mg de
parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et 0,002 mg de
parahydroxybenzoate de propyle
(E216).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés enrobés.
Comprimé enrobé ovale, de couleur caramel et comportant
l’inscription « 200/30 » à l’encre
noire sur une face.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Soulagement symptomatique de la congestion du nez/des sinus avec maux
de tête,
fièvre et douleur associés à un rhume et à la grippe. Indiqué
chez l’adulte et
l’adolescent âgé de plus de 12 ans.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Pour administration par voie orale et usage de courte durée
uniquement.
Cette association de produits doit être utilisée lorsque l’action
décongestionnante du
chlorhydrate de pseudoéphédrine et l’action analgésique et/ou
anti-inflammatoire de
l’ibuprofène sont nécessaires. Si un symptôme (congestion nasale
ou maux de tête
et/ou fièvre) prédomine, il est préférable d’utiliser un
traitement avec un seul agent.
Adultes, personnes âgées et enfants âgés de plus de 12
ans
:
Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose
efficace la plus
faible possible pendant la durée la plus courte possible nécessaire
pour contrôler les
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IE/H/0420/001/IAIN/011- IE/H/0420/001/IB/013-
Ibuprofen/Pseudoephedrine HCl Pfizer
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