Krajina: Rumunsko
Jazyk: rumunčina
Zdroj: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (IBUPROFENUM+PSEUDOEFEDRINUM)
TEVA CZECH INDUSTRIES S.R.O. - REPUBLICA CEHA
R01BA52
COMBINATII (IBUPROFENUM+PSEUDOEFEDRINUM)
200mg/30mg
COMPR. FILM.
OTC
TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIA
DECONGESTIONANTE NAZALE DE UZ SISTEMIC SIMPATOMIMETICE
13739/2021/03 Cutie cu blist. PVC-Aclar (PCTFE)/Al x 24 compr. film.; 13739/2021/02 Cutie cu blist. PVC-Aclar (PCTFE)/Al x 20 compr. film.; 13739/2021/01 Cutie cu blist. PVC-Aclar (PCTFE)/Al x 12 compr. film.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13739/2021/01-02-03 _Anexa 1_ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR IBUPROFEN/PSEUDOEFEDRINĂ TEVA 200 MG/30 MG COMPRIMATE FILMATE ibuprofen/clorhidrat de pseudoefedrină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - PĂSTRAŢI ACEST PROSPECT. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3 zile la adolescenţi şi 5 zile la adulţi nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Ibuprofen/Pseudoefedrină Teva şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ibuprofen/Pseudoefedrină Teva 3. Cum să luaţi Ibuprofen/Pseudoefedrină Teva 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ibuprofen/Pseudoefedrină Teva 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Acest medicament se numește Ibuprofen/Pseudoefedrină Teva 200 mg/30 mg comprimate filmate dar se va face referire la el ca Ibuprofen/Pseudoefedrină Teva pe tot parcusul acestui prospect. 1. CE ESTE IBUPROFEN/PSEUDOEFEDRINĂ TEVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ibuprofen/Pseudoefedrină Teva conţine substanţele active ibuprofen, un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) şi pseudoefedrină, care este un decongestionant nazal. • Ibuprofenul reduce durerea, inflamația şi temperatura crescută. • Pseudoefedrina acţionează asupra vaselor de sânge de la nivelul nasului, pentru a ameliora congestia nazală. Ibuprofen/Pseudoefe Prečítajte si celý dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13739/2021/01-02-03 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ibuprofen/Pseudoefedrină Teva 200 mg/30 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine ibuprofen 200 mg şi clorhidrat de pseudoefedrină 30 mg, echivalent cu pseudoefedrină 24,6 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate Comprimate filmate biconvexe, de formă ovală, de culoare galbenă (dimensiuni de aproximativ 15,6 mm x 7,7 mm). 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Ameliorarea simptomelor congestiei nazale/sinusale, însoțite de cefalee, febră şi durere, asociate cu răceala obişnuită şi gripa. Ibuprofen/Pseudoefedrină Teva 200 mg/30 mg comprimate filmate este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 15 ani şi peste. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 15 ani şi peste: 1 comprimat (echivalentul a 200 mg de ibuprofen şi 30 mg de clorhidrat de pseudoefedrină) la interval de 4-6 ore, după cum este este necesar. Pentru simptome mai severe, 2 comprimate (echivalentul a 400 mg de ibuprofen şi 60 mg de clorhidrat de pseudoefedrină) la interval de 6-8 ore, după cum este necesar, până la doza totală zilnică maximă. Nu trebuie depăşită doza totală maximă zilnică de 6 comprimate (echivalentul a 1200 mg de ibuprofen şi 180 mg de clorhidrat de pseudoefedrină). Tratamentul nu trebuie continuat mai mult de 5 zile în cazul adulților. Tratamentul nu trebuie continuat mai mult de 3 zile în cazul adolescenților (15-18 ani). 2 Dacă simptomele persistă sau se agravează, este necesar consult medical. Această combinaţie trebuie utilizată în cazul în care sunt necesare atât acţiunea decongestionantă a clorhidratului de pseudoefedrină, cât şi acţiunea analgezică şi/sau anti-inflamatoare a ibuprofenului. În cazul în care predomină un Prečítajte si celý dokument