IBUPROFEN InnFarm 200 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

INN-FARM d.o.o., Slovinsko

ATC kód:

M01AE01

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 10x200 mg (blis.PVC/Al priehľadný); tbl flm 20x200 mg (blis.PVC/Al priehľadný)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

Terapeutické oblasti:

Ibuprofén

Prehľad produktov:

tbl flm 10x200 mg (blis.PVC/Al priehľadný); tbl flm 20x200 mg (blis.PVC/Al priehľadný); tbl flm 10x200 mg (blis.PVC/Al nepriehľadný); tbl flm 20x200 mg (blis.PVC/Al nepriehľadný)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2014-09-23

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene. ev. č.: 2022/05405-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
IBUPROFEN INNFARM 200 MG
filmom obalené tablety
ibuprofén vo forme soli ibuprofénu s lyzínom
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára (u
dospievajúcich).
-
Ak sa do 3 dní pri horúčke a do 4 dní pri liečbe bolesti (u
dospelých) nebudete cítiť lepšie alebo
sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na svojho lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je IBUPROFEN InnFarm 200 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete IBUPROFEN InnFarm 200
mg
3.
Ako užívať IBUPROFEN InnFarm 200 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať IBUPROFEN InnFarm 200 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO
JE IBUPROFEN
INNFARM 200 MG A NA ČO SA POUŽÍVA
Tento liek obsahuje soľ ibuprofénu s lyzínom, čo je lyzínová
soľ ibuprofénu. Ibuprofén patrí do
skupiny liekov známych ako nesteroidné protizápalové lieky
(NSAID), ktoré uľavujú od bolesti a
znižujú teplotu, keď máte horúčku.
Liek IBUPROFEN InnFarm 200 mg sa používa na symptomatickú
(príznakovú) liečbu:
-
miernej až stredne závažnej bolesti hlavy, menštruačnej bolesti
alebo bolesti zubov,
-
horúčky al

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05405-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
IBUPROFEN InnFarm 200 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 342 mg soli ibuprofénu s lyzínom, čo
zodpovedá 200 mg ibuprofénu.
Pomocné látky so známym účinkom: hlinitý lak oranžovej žlte
(E110), hlinitý lak košenilovej červene
Ponceau 4R (E124), sójový lecitín (E322) a 1,140 mg glukózy v
jednej filmom obalenej tablete.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA

Filmom obalená tableta
Podlhovasté, dvojvypuklé, pastelovo ružové lesklé tablety s
deliacou ryhou na jednej strane.
Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie
prehltnúť, a neslúži na rozdelenie na
rovnaké dávky.
Približné rozmery každej tablety sú: 20,0 mm x 8,0 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Symptomatická liečba miernej až stredne závažnej bolesti, ako je
bolesť hlavy, menštruačná bolesť,
bolesť zuba a liečba horúčky a bolesti pri prechladnutí.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Má sa použiť najnižšia účinná dávka počas najkratšieho
obdobia, ktoré je potrebné na zmiernenie
symptómov (pozri časť 4.4).
DOSPELÍ A DOSPIEVAJÚCI ≥40 KG (12
-
A VIACROČNÍ):
Najnižšia účinná dávka sa má užívať čo najkratšiu dobu
potrebnú na dosiahnutie úľavy od
symptómov.
Ak dospelý pacient musí tento liek užívať dlhšie ako 3 dni v
prípade horúčky alebo dlhšie ako 4 dni na
liečbu bolesti, alebo ak sa príznaky zhoršia, má sa poradiť s
lekárom.
Odporúčaná dávka je 1 alebo 2 tablety užité s vodou, až tri
razy denne podľa potreby.
Medzi dávkami by mal byť odstup najmenej 6 hodín.
Maximálna dávka je 6 tabliet v priebehu 24 hodín.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05405-Z1B
2
OSOBITNÉ SKUPINY PACIENTOV
_Pediatrická populácia:_
_ _
IBUPROFEN InnFarm 200 mg je kontraindikovaný u dos