Krajina: Rumunsko
Jazyk: rumunčina
Zdroj: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
IBUPROFENUM
MEDIS INTERNATIONAL A.S. - REPUBLICA CEHA
M01AE01
IBUPROFENUM
400mg
COMPR. FILM.
P6L
DR. MAX PHARMA S.R.O. - REPUBLICA CEHA
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC
15307/2024/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 20 compr. film.; 15307/2024/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 12 compr. film.; 15307/2024/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 10 compr. film.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15307/2024/01-02-03 _Anexa 1_ PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT IBUPROFEN DR. MAX PHARMA 400 MG COMPRIMATE FILMATE ibuprofen CITIȚI CU ATENȚIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceastea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Ibuprofen Dr. Max Pharma și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Ibuprofen Dr. Max Pharma 3. Cum să luaţi Ibuprofen Dr. Max Pharma 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ibuprofen Dr. Max Pharma 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE IBUPROFEN DR. MAX PHARMA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ibuprofen Dr. Max Pharma face parte din clasa de medicamente numite AINS (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene) care au efect de reducere a febrei (antipiretic), de ameliorare a durerii (analgezic) și antiinflamator. Ibuprofen Dr. Max Pharma este utilizat pentru tratamentul simptomatic de scurtă durată al durerilor ușoare până la moderate, cum ar fi durerile de cap, inclusiv migrenele, durerile de spate, durerile dentare, durerile menstruale, durerile postoperatorii, durerile musculare și articulare care însoțesc gripa, pentru tratamentul simptomatic al leziunilor țesuturilor moi, cum ar fi entorsele și întinderile musculare și în caz de febră. La recomandarea medicului, Ibuprofen Dr. Max Pharma poate fi administr Prečítajte si celý dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15307/2024/01-02-03 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ibuprofen Dr. Max Pharma 400 mg comprimate filmate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține ibuprofen 400 mg. Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat filmat conține lactoză 15,2 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat (comprimat) Comprimate filmate albe, în formă de capsulă, netede pe ambele fețe, cu dimensiuni de aproximativ 16,7 x 7,8 mm. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAȚII TERAPEUTICE Ibuprofen Dr. Max Pharma este indicat pentru tratamentul simptomatic de scurtă durată al durerilor ușoare până la moderate, cum ar fi durerile menstruale, durerile postoperatorii, durerile de spate, durerile de cap, inclusiv migrenele, durerile dentare, durerile musculare și articulare care însoțesc gripa, pentru tratamentul simptomatic al leziunilor țesuturilor moi, cum ar fi entorsele și întinderile musculare și în caz de febră. Ibuprofen Dr. Max Pharma este indicat, de asemenea, pentru tratamentul simptomatic de scurtă durată al poliartritei reumatoide, inclusiv al bolii Still, al artritei idiopatice juvenile, al spondilitei anchilozante și al altor spondiloartrite seronegative și al artrozei. Ibuprofen Dr. Max Pharma este indicat pentru tratamentul adulților și adolescenților cu greutatea corporală de 40 kg și peste (cu vârsta peste 12 ani). 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze Trebuie utilizată cea mai mică doză eficace, pentru cea mai scurtă durată de timp necesară pentru a ameliora simptomele (vezi pct. 4.4). Acest medicament este destinat numai utilizării pe termen scurt. _ADULȚI ȘI ADOLESCENȚI CU GREUTATEA CORPORALĂ DE 40 KG ȘI PESTE (CU VÂRSTA PESTE 12 ANI) _ Pentru tratamentul durerii acute și al febrei, doza recomandată este de 400 mg, administrată ca doză unică sau de până la 3 ori pe z Prečítajte si celý dokument