Ibuprofen AbZ 20 mg/ml Sirup

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Ibuprofen

Dostupné z:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC kód:

M01AE01

INN (Medzinárodný Name):

ibuprofen

Forma lieku:

Sirup

Zloženie:

Teil 1 - Sirup; Ibuprofen (05682) 2 Gramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

verlängert

Dátum Autorizácia:

2006-04-06

Príbalový leták

1
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für Anwender
_IBUPROFEN ABZ 20 MG/ML SIRUP _
Für Kinder ab 5 kg (6 Monate) bis 29 kg (9 Jahre)
Ibuprofen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn sich Ihr Kind nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlt, wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Ibuprofen AbZ _
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Ibuprofen AbZ _
beachten?
3. Wie ist
_Ibuprofen AbZ _
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Ibuprofen AbZ _
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _IBUPROFEN ABZ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Ibuprofen AbZ _
ist ein entzündungshemmendes, fiebersenkendes und schmerzstillendes
Arzneimittel
(nicht-steroidales Antiphlogistikum/Antirheumatikum, NSAR).
Anwendungsgebiete von
_ Ibuprofen AbZ: _
_Ibuprofen AbZ _
wird angewendet zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung bei
-
leichten bis mäßig starken Schmerzen
-
Fieber
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _IBUPROFEN ABZ _BEACHTEN?
_IBUPROFEN ABZ _DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Ihr Kind allergisch gegen Ibuprofen, Benzylalkohol oder einen der
in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
_ _
ist;
-
wenn Ihr Kind in der Vergangenheit mit Bronchospasmus,
Asthmaanfällen,
Nasenschleimhautschwellungen, Hautreaktionen oder plötzlichen
Schw

Súhrn charakteristických

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_IBUPROFEN ABZ 20 MG/ML_
_SIRUP_
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Sirup enthält 20 mg Ibuprofen.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält enthält 0,2 g Sucrose, 0,09 g Glucose,
1,84 mg Propylenglycol und 0,08
mg Benzylalkohol pro ml Sirup.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Sirup
Weißer bis leicht gelblicher, trüber Sirup.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kurzzeitige symptomatische Behandlung von
-
leichten bis mäßig starken Schmerzen
-
Fieber
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden
Tabelle.
_Ibuprofen AbZ_
wird bei
Kindern und Jugendlichen in Abhängigkeit von Körpergewicht (KG) bzw.
Alter dosiert, in der Regel
mit 7 bis 10 mg/kg KG als Einzeldosis, bis maximal 30 mg/kg KG als
Tagesgesamtdosis.
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik
und der maximalen
Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten.
Wenn bei Kindern die Einnahme dieses Arzneimittels für mehr als 3
Tage erforderlich ist oder wenn
sich die Symptome verschlimmern, sollte ärztlicher Rat eingeholt
werden.
KÖRPERGEWICHT(ALTER)
EINZELDOSIS
MAXIMALE TAGESDOSIS
5 kg - 6 kg
(Säuglinge 6 – 8 Monate)
2,5 ml
(entsprechend 50 mg
Ibuprofen)
7,5 ml
(entsprechend 150 mg
Ibuprofen)
7 kg – 9 kg
(Kinder 9 – 11 Monate)
2,5 ml
(entsprechend 50 mg
Ibuprofen)
10 ml
(entsprechend 200 mg
Ibuprofen)
2
10 kg – 15 kg
(Kinder 1 – 3 Jahre)
5 ml
(entsprechend 100 mg
Ibuprofen)
15 ml
(entsprechend 300 mg
Ibuprofen)
16 kg – 20 kg
(Kinder 4 – 6 Jahre)
7,5 ml
(entsprechend 150 mg
Ibuprofen)
22,5 ml
(entsprechend 450 mg
Ibuprofen)
21 kg – 29 kg
(Kinder 7 – 9 Jahre)
10 ml
(entsprechend 200 mg
Ibuprofen)
30 ml
(entsprechend 600 mg
Ibuprofen)
Die niedrigste wirkungsvolle Dosis sollte für die kürzeste Dauer,
die zur Linderung der Symptome
erforderlich ist, angewendet werden (si