Ibuprofén Strides 200 mg filmom obalené tablety

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Strides Pharma (Cyprus) Limited, Cyprus

ATC kód:

M01AE01

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 8x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 12x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 16x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 10x200

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA

Terapeutické oblasti:

Ibuprofén

Stav Autorizácia:

R - Aktuálna registrácia

Dátum Autorizácia:

2018-06-22

Príbalový leták

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/01625-Z1A
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/07059- Z1A
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2019/07072-ZME
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
IBUPROFÉN STRIDES 200 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
soľ ibuprofénu s lyzínom
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám povedal
váš lekár alebo lekárnik.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekára alebo lekárnika.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri
časť 4.

Ak sa do 5 dní (3 dní v prípade migrény) nebudete cítiť lepšie
alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa
obrátiť na lekára.

Ak sa váš dospievajúci do 3 dní nebude cítiť lepšie alebo sa
bude cítiť horšie, musíte sa obrátiť na
lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Ibuprofén Strides 200 mg filmom obalené tablety a na čo sa
používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ibuprofén Strides 200
mg filmom obalené tablety
3.
Ako užívať Ibuprofén Strides 200 mg filmom obalené tablety
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Ibuprofén Strides 200 mg filmom obalené tablety
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE IBUPROFÉN STRIDES 200 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY A NA ČO SA
POUŽÍVA
Liečivo v tomto lieku je ibuprofén ako soľ ibuprofénu s lyzínom.
Patrí do skupiny liekov známych ako
nesteroidové protizápalové lieky (NSAID), ktoré tlmia bolesť,
zmenšujú opuch a znižujú teplotu, keď
máte hor

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2019/07072-ZME
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/07059-Z1A
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Ibuprofén Strides 200 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá filmom obalená tableta obsahuje ibuprofén 200 mg (ako soľ
ibuprofénu s lyzínom 342 mg).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Biela až takmer biela filmom obalená tableta v tvare kapsuly s
čiernym označením „S4“ na jednej strane.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Krátkodobé symptomatické zmiernenie bolesti hlavy a migrény.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Nežiaduce účinky možno minimalizovať použitím najnižšej
účinnej dávky po čo najkratšiu dobu potrebnú
na zmiernenie príznakov (pozri časť 4.4).
DÁVKOVANIE
Dospelí a dospievajúci ≥40 kg (vo veku 12 rokov a viac):
Začiatočná dávka je 1 alebo 2 filmom obalené tablety (342 mg
alebo 684 mg soli ibuprofénu s
lyzínom) a potom sa môžu podľa potreby užiť 1 alebo 2 filmom
obalené tablety najviac trikrát
denne.
Medzi dvoma dávkami má byť odstup najmenej 6 hodín.
Nemá sa užívať viac ako 6 tabliet (2052 mg soli ibuprofénu s
lyzínom) počas 24 hodín.
_Dospelí_
Pacient sa má poradiť s lekárom, ak sa príznaky zhoršia alebo ak
je užívanie lieku potrebné viac ako 5
dní (3 dni v prípade migrény).
OSOBITNÉ SKUPINY PACIENTOV
_Pediatrická populácia:_
Ibuprofén Strides 200 mg filmom obalené tablety nie je určený pre
dospievajúcich s hmotnosťou nižšou
ako 40 kg alebo pre deti do 12 rokov.
Ak je u dospievajúcich potrebná liečba dlhšie ako 3 dni alebo ak
sa príznaky zhoršia, je potrebné poradiť sa
s lekárom.
_Starší pacienti:_
Nie je potrebná žiadna špeciálna úprava dávky. Vzhľadom na
možný profil nežiaducich účinkov (pozri
1
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2019/07072-ZME
Príloha č. 1 k notifikácii o