IBUGRIPP

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

STADA Arzneimittel AG, Nemecko

ATC kód:

M01AE51

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 12x200 mg/5 mg (blis.PVC/PE/PVDC); tbl flm 16x200 mg/5 mg (blis.PVC/PE/PVDC); tbl flm 20x200 mg/5 mg (blis.PVC/PE/PVDC);

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA

Terapeutické oblasti:

Ibuprofén, kombinácie

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2015-10-12

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/00100-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
IBUGRIPP
200 MG/5 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
ibuprofén/fenylefrínium-chlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal
váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 5 dní (dospelí) alebo do 3 dní (dospievajúci od 12 rokov)
nebudete cítiť lepšie alebo sa
budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je IBUGRIPP a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete IBUGRIPP
3.
Ako užívať IBUGRIPP
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať IBUGRIPP
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE IBUGRIPP A NA ČO SA POUŽÍVA
IBUGRIPP obsahuje ibuprofén a fenylefrínium-chlorid, ktoré sú
účinné pri zmierňovaní príznakov
súvisiacich s prechladnutím a chrípkou, vrátane zmiernenia miernej
až stredne silnej bolesti, upchatia
nosa (plný nos) a zníženia horúčky.
Ibuprofén patrí do skupiny liekov nazývaných nesteroidné
protizápalové lieky (NSAID), ktorý pôsobí
na zmiernenie miernej i silnejšej bolesti (vrátane bolesti hlavy),
opuchy a môže tiež znižovať
horúčku. Fenylefrínium-chlorid (nosové dekongestívum) zmierňuje
pocit upchatého nosa,
znižuje opuch nosovej sliznice, zmierňuje prekrvenie nosa a znižuje
tlak, ktorý môže vyvolať
bolesť hlavy.
2.
ČO POTREBUJET

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/00100-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
IBUGRIPP
200 mg/5 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá filmom obalená tableta obsahuje liečivá:
200 mg ibuprofénu
5 mg fenylefrínium-chloridu
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
IBUGRIPP sú biele, okrúhle, bikonvexné filmom obalené tablety s
priemerom 10 mm a s deliacou ryhou
na jednej strane. Deliaca ryha nie je určená na rozlomenie tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Symptomatická liečba miernej až stredne silnej bolesti alebo
horúčky a upchatia nosa súvisiaceho
s prechladnutím a chrípkou u dospelých a dospievajúcich vo veku od
12 rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Len na krátkodobé použitie.
Dve tablety každých 8 hodín. Medzi dvomi dávkami nechajte časový
odstup najmenej 4 hodiny,
neprekračujte dávku šiestich tabliet v priebehu 24 hodín.
Dospelí, starší ľudia a dospievajúci nad 12 rokov:
Nežiaduce účinky možno minimalizovať podávaním najnižšej
účinnej dávky počas čo najkratšieho času
potrebného na zmiernenie príznakov (pozri časť 4.4).
Dospelí
Pacient sa má poradiť s lekárom, ak príznaky pretrvávajú alebo
sa zhoršujú, alebo ak je liek potrebné
podávať dlhšie ako 5 dní.
_Pediatrická populácia_
Dospievajúci od 12 rokov:
Ak je potrebné tento liek podávať dlhšie ako 3 dni alebo ak sa
zhoršia príznaky, je potrebné sa poradiť
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/00100-Z1B
s lekárom.
Deti:
Nepodávať deťom do 12 rokov.
Spôsob podávania
Na perorálne podávanie.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE

Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných
látok uvedených v časti 6.1.

Hypertenzia a ťažká koronárna choroba srdca.

Pacienti, ktorí majú v anamnéze reakcie precitlivenosti (napr.
astmu, nádchu, angioedém alebo
žihľavku) ako reakciu na kyselinu acet