IBERITEX
Krajina: Španielsko
Jazyk: španielčina
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Príbalový leták
(PIL)
19-10-2010
Súhrn charakteristických
(SPC)
19-10-2010
Aktívna zložka:
--
Dostupné z:
Cz Veterinaria, S.A.
ATC kód:
QI09AB03
INN (Medzinárodný Name):
--
Forma lieku:
SUSPENSIÓN INYECTABLE
Zloženie:
Excipientes: HIDROXIDO DE ALUMINIO, TIOMERSAL, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
Spôsob podávania:
VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA
Typ predpisu:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Terapeutické skupiny:
Porcino
Terapeutické oblasti:
Erysipelothrix
Prehľad produktov:
IBERITEX Caja con 1 frasco de 100 ml Anulado No comercializado - IBERITEX Caja con 1 frasco de 50 ml Anulado No comercializado
Stav Autorizácia:
Anulado
Dátum Autorizácia:
2013-10-03
Príbalový leták
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
IBERITEX
Vacuna inactivada contra el mal rojo del cerdo.
Suspensión inyectable
PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS
IBERITEX estimula la inmunidad
activa frente a la bacteria _Erysipelothrix _
_ _
_ rhusipathiae _serovariedad 2 en el ganado porcino
(por coherencia con el SPC).
COMPOSICIÓN
Cada dosis (2 ml) de la vacuna contiene:
_Erysipelothrix rhusiopathiae_ serovariedad
2 cepa 35424
(ATCC)..................................................... ≥ 50
U.I.
Gel de hidróxido
de aluminio ..........................................................................c.s.p.
Como conservante contiene tiomersal.
INDICACIONES Y ESPECIES DE DESTINO
Inmunización activa de cerdos contra el mal rojo
del ce rdo.
POSOLOGÍA, VÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN
Agitar el envase antes de su uso.
- Administrar por vía subcutánea o intramuscular en el cuello detrás de la oreja
independientemente del peso o edad
- Dosis: 2 ml.
Primovacunación:
A partir de las 4 semanas de vida administrar:
· Dos dosis separadas por un intervalo de 4
a 6 semanas.
· En cerdos de engorde: una única dosis puede ser suficiente para protegerles toda su
vida productiva, requiriéndose una segunda dosis solo en casos de elevado riesgo de
infección. En el caso del cerdo ibérico, en los primales esta pauta se aplicará al
comienzo del otoño, antes de salir a la montanera.
- Revacunación:
· Verracos: una dosis cada 6 meses.
· Cerdas: u
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Súhrn charakteristických
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
ANEXO I
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
IBERITEX
Vacuna inactivada contra el mal rojo del cerdo.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 2 ml de vacuna contiene:
_ _
_Erysipelothrix rhusiopathiae_ serovariedad 2,
cepa 35424 (ATCC) ...........
50 UI
Tiomersal ....................................................................................................
0,2 mg
Hidróxido
de aluminio .................................................................................
8 mg
Agua para inyectables ........................................................................c.s.p.
2 mL
3.
FORMA FARMACEUTICA
Suspensión inyectable
4.
PROPIEDADES INMUNOLOGICAS
Código ATC vet. QI09AB03. Vacunas bacterianas inactivadas contra _Erysipelothrix _
_rhusipathiae_.
IBERITEX estimula la inmunidad activa frente a la bacteria _Erysipelothrix rhusipathiae _
serovariedad 2 en el ganado porcino.
_ _
_ _
5.
DATOS CLÍNICOS
5.1 ESPECIES DE DESTINO (CATEGORÍAS, SI PROCEDE)
Porcino
5.2 INDICACIONES DE USO (ESPECIFICANDO ESPECIES DE DESTINO)
Inmunización activa de los cerdos contra el mal rojo
del cerdo.
5.3 CONTRAINDICACIONES
No se han descrito.
5.4 REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)
Como en todas las vacunas, pueden darse reacciones de hipersensibilidad. En este caso,
administrar una terapia antihistamínica adecuada, si
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