Ibandronat Helvepharm Osteo 150 mg Filmtabletten

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

Säure ibandronicum

Dostupné z:

Helvepharm AG

ATC kód:

M05BA06

INN (Medzinárodný Name):

acid ibandronicum

Forma lieku:

Filmtabletten

Zloženie:

Säure ibandronicum 150 mg, natrii ibandronas hydricus, excipiens pro compresso Dunst.

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Osteoporose

Dátum Autorizácia:

2013-10-02

Príbalový leták

PATIENTENINFORMATION
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Ibandronat Helvepharm Osteo 150 mg
Was ist Ibandronat Helvepharm Osteo 150 mg und wann wird es
angewendet?
Sie erhalten Ibandronat Helvepharm Osteo 150 mg auf Verschreibung des
Arztes oder der Ärztin.
Ibandronat Helvepharm Osteo 150 mg gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die
Bisphosphonate genannt werden. Ibandronat Helvepharm Osteo 150 mg
wurde Ihnen zur
Behandlung der Osteoporose verschrieben. Die Osteoporose ist eine
Verringerung und Schwächung
des Knochengewebes. Sie kommt häufig bei Frauen nach den
Wechseljahren vor. In den
Wechseljahren beenden die Eierstöcke die Bildung des weiblichen
Hormons Östrogen, das dazu
beiträgt, das Knochengerüst einer Frau gesund zu erhalten. Die
Folgen sind ein Verlust an
Knochensubstanz und eine Schwächung des Knochens. Je früher eine
Frau die Wechseljahre
erreicht, desto grösser ist das Osteoporoserisiko. Andere
Risikofaktoren können sein: Osteoporose in
der Familiengeschichte, zu wenig Calcium und Vitamin D in der
Ernährung, ein Knochenbruch nach
dem 50sten Lebensjahr, Rauchen, zu viel Alkohol oder zu wenig
körperliche Bewegung.
Viele Patientinnen und Patienten mit Osteoporose haben keine Symptome
und es ist möglich, dass
sie nicht erkennen, wenn sie an dieser Krankheit leiden. Osteoporose
führt bei ihnen jedoch viel
wahrscheinlicher zu Knochenbrüchen bei Sturz oder bei Belastung.
Osteoporose kann auch
Rückenschmerzen, Abnahme der Körpergrösse und einen Rundrücken
verursachen.
Ibandronat Helvepharm Osteo 150 mg trägt zum Wiederaufbau des
Knochens bei. Ausserdem
verringert Ibandronat Helvepharm Osteo

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
Ibandronat Helvepharm Osteo 150 mg
Helvepharm AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Acidum ibandronicum ut natrii ibandronas hydricus.
Hilfsstoffe: Excip. pro compr. obducto.
Die Filmtabletten enthalten Laktose.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten mit 150 mg Ibandronsäure (aus Ibandronsäure
Mononatriumsalz Monohydrat).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Therapie der Osteoporose bei postmenopausalen Frauen zur Reduktion des
Risikos von vertebralen
Frakturen.
Dosierung/Anwendung
Die empfohlene Dosierung beträgt einmal monatlich eine Filmtablette
à 150 mg. Die Filmtablette
soll vorzugsweise am selben Datum eines jeden Monats eingenommen
werden.
Die Einnahme von Ibandronat Helvepharm Osteo 150 mg muss morgens 60
Minuten vor der ersten
Einnahme von Nahrung oder Flüssigkeit einschliesslich Mineralwasser
sowie ebenfalls 60 Minuten
vor der Einnahme von oralen Arzneimitteln (einschliesslich Calcium)
erfolgen (siehe
«Interaktionen»).
·Die Tabletten sollen unzerkaut mit einem Glas Leitungswasser (nicht
weniger als 200 ml) in
aufrechter sitzender oder stehender Haltung geschluckt werden. Nach
der Einnahme von Ibandronat
Helvepharm Osteo 150 mg sollen sich die Patientinnen für 60 Minuten
nicht hinlegen.
·Zur Einnahme von Ibandronat Helvepharm Osteo 150 mg darf nur
Leitungswasser verwendet
werden. Es ist darauf hinzuweisen, dass einige Mineralwässer einen
hohen Calciumgehalt haben
können und daher nicht verwendet werden dürfen.
·Die Patientinnen dürfen die Ibandronat Helvepharm Osteo 150 mg
Filmtablette wegen der
potenziellen Gefahr einer oropharyngealen Ulzeration nicht kauen oder
lutschen.
Falls eine Einnahme vergessen wurde, müssen die Patientinnen
angewiesen werden, am folgenden
Morgen, nachdem die vergessene Einnahme bemerkt wurde, eine Tablette
Ibandronat Helvepharm
Osteo 150 mg einzunehmen, es sei denn, die Zeit bis zur nächsten
regulären Dosis beträgt weniger
als 7 Tage.
Wenn die nächste reguläre Dosis innerhalb von 7 Tagen einzunehmen
ist, müssen die Patientinn