IBALGIN

Krajina: Rumunsko

Jazyk: rumunčina

Zdroj: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktívna zložka:

IBUPROFENUM

Dostupné z:

ZENTIVA, K.S. - CEHIA

ATC kód:

M02AA13

INN (Medzinárodný Name):

IBUPROFENUM

Dávkovanie:

50mg/g

Forma lieku:

GEL

Typ predpisu:

OTC

Výrobca:

SANOFI ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Terapeutické skupiny:

MEDICAMENTE TOPICE PENTRU DURERI ARTICULARE SI MUSCULARE ANTIINFLAMATOARE NESTEROIDIENE DE UZ TOPIC

Prehľad produktov:

11780/2019/02 Cutie cu 1 tub Al, închis cu capac din PP x 50 g gel; 11780/2019/01 Cutie cu 1 tub Al, închis cu capac din PE x 50 g gel; 6052/2005/02 Cutie cu 1 tub Al, închis cu capac din PP x 50 g gel; 6052/2005/01 Cutie cu 1 tub Al, închis cu capac din PE x 50 g gel;

Príbalový leták

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11780/2019/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
IBALGIN 50 MG/G GEL
Ibuprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.

Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ibalgin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ibalgin
3.
Cum să luaţi Ibalgin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ibalgin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE IBALGIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ibalgin conține ibuprofen și face parte din grupa
farmacoterapeutică: preparate topice pentru dureri
articulare şi musculare, antiinflamatoare nesteroidiene de uz topic.
Ibalgin
_ _
este indicat în tratamentul local simptomatic al:
-
durerilor musculare sau osteoarticulare de origine reumatică
-
durerilor din entorse şi luxaţii, nevralgii, dureri lombare
-
durerilor musculare sau osteoarticulare de natură traumatică
(traumatisme uşoare ale
tendoanelor, ligamentelor, etc.).
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI IBALGIN
NU UTILIZAȚI IBALGIN:

dacă sunteți alergic la ibuprofen, la alte antiinflamatoare
nesteroidiene (AINS) sau la oricare
dintre celelalte componente ale acestui medi

Súhrn charakteristických

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11780/2019/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ibalgin 50 mg/g gel
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram gel conţine ibuprofen 50 mg.
Excipient cu efect cunoscut: propilenglicol (E 1520) 150 mg/g.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel
Gel limpede până la ușor opalescent, incolor până la slab
gălbui.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Acest medicament este indicat în tratamentul local simptomatic al:
-
durerilor musculare sau osteoarticulare de origine reumatică;
-
durerilor din entorse şi luxaţii, nevralgii, dureri lombare;
-
durerilor musculare sau osteoarticulare de natură traumatică
(traumatisme uşoare ale
tendoanelor, ligamentelor, etc.).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_ _
Adulţi şi adolescenți cu vârsta peste 15 ani
Doza recomandată pentru o aplicare cutanată pe zona dureroasă este
de 4-10 cm gel de 3 până la 4 ori
pe zi, masând uşor până la absorbţia completă.
Durata tratamentului depinde de severitatea afecţiunii şi de
rezultatul obţinut. Pacientul trebuie să
consulte un doctor dacă simptomele persistă sau se agravează, sau
dacă medicamentul este necesar
pentru mai mult de două săptămâni.
Mod de administrare
Doar pentru uz extern.
Pentru aplicare topică pe piele, pentru utilizare pe termen scurt. Se
aplică prin masaj uşor.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 15 ani
Ibalgin nu trebuie administrat copiilor şi adolescenţilor cu vârsta
sub 15 ani, deoarece nu sunt
suficiente date disponibile privind siguranţa şi eficacitatea la
această grupă de vârstă.
2
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
hipersensibilitate la ibuprofen, la alte antiinflamatoare
nesteroidiene (AINS) sau la oricare dintre
excipienţii enumerați la pct. 6.1, în special la persoanele cu
antecedente de astm bronșic,
bronhospasm, rinită, angioedem sau urticarie asociate cu
administrarea de