Ibalgin Instant 200 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

ATC kód:

M01AE01

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA

Terapeutické oblasti:

Ibuprofén

Prehľad produktov:

plv pos 10x200 mg (vre.papier/PE/Al/PE); plv pos 12x200 mg (vre.papier/PE/Al/PE); plv pos 18x200 mg (vre.papier/PE/Al/PE); plv pos 20x200 mg (vre.papier/PE/Al/PE); plv pos 24x200 mg (vre.papier/PE/Al/PE); plv pos 30x200 mg (vre.papier/PE/Al/PE)

Stav Autorizácia:

R - Aktuálna registrácia

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev.č.: 2018/03083-TR
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
IBALGIN INSTANT 200 MG
PERORÁLNY PRÁŠOK VO VRECKU
IBUPROFÉN
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ
INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo
lekárnik. *
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znova prečítali. *
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika. *
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek
vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4. *
Ak sa do 3 dní (deti a dospelí) alebo do 4 dní v prípade bolesti
alebo do 3 dní v prípade horúčky (dospelí) nebudete cítiť
lepšie, alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na
lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: *
Čo je Ibalgin Instant 200 mg a na čo sa používa *
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ibalgin Instant 200 mg *
Ako užívať Ibalgin Instant 200 mg *
Možné vedľajšie účinky *
Ako uchovávať Ibalgin Instant 200 mg *
Obsah balenia a ďalšie informácie *
ČO JE IBALGIN INSTANT 200 MG A NA ČO SA POUŽÍVA
Ibuprofen patrí do skupiny liekov nazývaných nesteroidné
protizápalové lieky (NSAID). Tieto lieky pôsobia tak, že menia
odpoveď tela na bolesť, zápal a vysokú telesnú teplotu.
Ibalgin Instant 200 mg je určený na krátkodobú symptomatickú
liečbu miernej až stredne silnej bolesti ako je bolesť hlavy,
zubov, menštruačná bolesť a/alebo horúčky.
Ibalgin Instant 200 mg je určený dospelým, dospievajúcim
a deťom s telesnou hmotnosťou od 20 kg (od 6 rokov a starším). *
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE IBALGIN INSTANT 200 MG
NEU�

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev.č.: 2018/03083-TR
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU * NÁZOV LIEKU
Ibalgin Instant 200 mg
perorálny prášok vo vrecku *
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každé vrecko obsahuje 200 mg ibuprofénu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. *
LIEKOVÁ FORMA
Perorálny prášok vo vrecku.
Ibalgin Instant 200 mg: perorálny prášok bielej alebo takmer
bielej farby s charakteristickou citrónovou vôňou. *
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Ibalgin Instant 200 mg je indikovaný na krátkodobú symptomatickú
liečbu miernej až stredne silnej bolesti ako je bolesť hlavy, zubov
a pri bolestivej menštruácii.
Ibalgin Instant 200 mg je indikovaný aj na krátkodobú
symptomatickú liečbu horúčky.
Ibalgin Instant 200 mg je indikovaný dospelým, dospievajúcim
a deťom s telesnou hmotnosťou od 20 kg (od 6 rokov a starších).
4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Iba na krátkodobé použitie.
Nežiaduce účinky sa môžu minimalizovať užitím najnižšej
účinnej dávky čo najkratšiu dobu, ktorá je potrebná na kontrolu
príznakov (pozri časť 4.4).
Ak sa príznaky zhoršia, alebo je použitie lieku vyžadované viac
ako 3 dni v prípade horúčky alebo viac ako 4 dni v prípade
bolesti, je potrebné, aby dospelí vyhľadali lekára.
U detí od 6 rokov a dospievajúcich je potrebné vyhľadať lekára,
ak sa príznaky zhoršia, alebo ak je liek potrebné užívať viac
ako 3 dni.
Dospelí a dospievajúci s telesnou hmotnosťou od 40 kg (od 12 rokov
a starší)
Začiatočná dávka je 1 až 2 vrecká Ibalginu Instant 200 mg. V
prípade potreby sa môžu užiť dodatočné dávky, 1 alebo 2
vrecká Ibalginu Instant 200 mg.
Časový odstup sa má dodržať v súvislosti s pozorovanými
symptómami a maximálnou dennou dávkou. Odstup nemá byť menší
ako 6 hodín. Maximálna odporúčaná dávka 1 200 mg ibuprofenu (6
vreciek Ibalginu Instant 200 mg) za 24 hodín sa nesmie prekročiť.
Det