Ibalgin 200

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Opella Healthcare Slovakia s.r.o., Slovensko

ATC kód:

M01AE01

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 30x200 mg (blis. PVC/Al); tbl flm 10x200 mg (blis. PVC/Al); tbl flm 12x200 mg (blis. PVC/Al)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

Terapeutické oblasti:

Ibuprofén

Prehľad produktov:

tbl flm 24x200 mg (blis. PVC/Al); tbl flm 12x200 mg (blis. PVC/Al); tbl flm 10x200 mg (blis. PVC/Al); tbl flm 30x200 mg (blis. PVC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1989-04-05

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/02723-ZME
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
IBALGIN 200
200 mg filmom obalené tablety
ibuprofén
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO
LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak ste dospelý a ak sa do 3 dní v prípade horúčky alebo do 4 dní
v prípade bolesti nebudete cítiť
lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na
lekára. V prípade dieťaťa (od 6 rokov do
12 rokov) alebo dospievajúceho (od 12 do 18 rokov), ak sa do 3 dní
nebudú cítiť lepšie alebo sa
budú cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Ibalgin 200 a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ibalgin 200
3.
Ako užívať Ibalgin 200
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Ibalgin 200
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE IBALGIN 200 A NA ČO SA POUŽÍVA
Ibalgin 200 obsahuje liečivo ibuprofén, ktoré patrí do skupiny
tzv. nesteroidných protizápalových
liečiv.
Zabraňuje tvorbe prostaglandínov, ktoré sú zodpovedné za vznik
bolesti a zápalu a uvoľňujú sa
v mieste poškodenia tkaniva. Ibuprofén zmierňuje bolesť a zápal
rôzneho pôvodu, zvlášť pri
ochoreniach pohybového ústrojenstva. Ibuprofén taktiež tlmí
horúčku, ktorá sprevádza napr. choroby z
prechladnutia.
Ibalgin 200 sa užíva pri miern

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/02723-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Ibalgin 200
200 mg filmom obalené tablety
Ibalgin 400
400 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 200 alebo 400 mg ibuprofénu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Ružové filmom obalené tablety s priemerom 12,2 mm (400 mg) a 9,1
– 9,2 mm (200 mg).
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Ibuprofén je indikovaný na liečbu zápalových a degeneratívnych
ochorení kĺbov, mimokĺbového
reumatizmu a ochorení chrbtice; užíva sa pri reumatoidnej
artritíde, vrátane juvenilnej reumatoidnej
artritídy, osteoartritíde, ankylozujúcej spondylitíde,
psoriatickej artritíde, dnavej artritíde,
chondrokalcinóze (pseudodna), pri distorzii kĺbov a pomliaždení
pohybového aparátu. Ako
analgetikum-antipyretikum pri horúčkovitých stavoch a chorobách z
prechladnutia, ďalej pri bolesti
hlavy (vrátane migrény), bolestiach po operácii, bolestiach zubov a
bolestivej menštruácii.
Ibalgin 400 je indikovaný deťom vo veku od 12 rokov vzhľadom na
veľkosť jednotlivej dávky.
Ibalgin 200 je indikovaný deťom vo veku od 6 rokov.
Pre deti mladšie ako 6 rokov je určený liek Ibalgin Baby vo forme
suspenzie.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Len na krátkodobé použitie.
_Dospelí a dospievajúci od 12 rokov _
Dávkovanie je v rozsahu 1,2 – 2,4 g denne, (zvyčajne 1,2 – 1,8 g
denne) rozdelené podľa závažnosti
ochorenia a reakcie pacienta na liečbu. Dávka 2,4 g denne sa nemá
prekročiť; u niektorých pacientov
postačuje udržiavacia dávka 0,6 – 1,2 g.
Pri zápalových formách sa podávajú vyššie dávky; reumatoidná
artritída vyžaduje vyššie dávkovanie
ako osteoartritída.
Pri dysmenorei sa podáva 400 mg perorálne opakovane po 4 – 6
hodinách.
Ako analgetikum – antipyretikum sa podáva 3 – 4 razy denn