ialugen Plus Visc crema

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: taliančina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Stiahnuť Príbalový leták (PIL)
13-06-2024

Aktívna zložka:

natrii hyaluronas, sulfadiazinum argenticum

Dostupné z:

IBSA Institut Biochimique SA

ATC kód:

D06BA51

INN (Medzinárodný Name):

natrii hyaluronas, sulfadiazinum argenticum

Forma lieku:

crema

Zloženie:

natrii hyaluronas 2 mg, sulfadiazinum argenticum 10 mg, alcohol cetylicus 60 mg, propylenglycolum 100 mg, glyceroli monostearas 40-55, polysorbatum 60, polysorbatum 80, vaselinum album, aqua purificata q.s. ad emulsionem pro 1 g.

Trieda:

B

Terapeutické skupiny:

Biotechnologika

Terapeutické oblasti:

ustioni estese, ustioni di secondo o terzo grado

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

1970-01-01

Príbalový leták

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Súhrn charakteristických

                                ialugen Plus Visc®
IBSA Institut Biochimique SA
Composizione
Principi attivi
Natrii hyaluronas, sulfadiazinum argenticum.
Sostanze ausiliarie
Alcohol cetylicus 60 mg/g, propylenglycolum (E1520) 100 mg/g,
glyceroli monostearas, polysorbatum,
vaselinum album, aqua purificata.
Forma galenica e quantità di principio attivo per unità
1 g di crema contiene natrii hyaluronas 2 mg e sulfadiazinum
argenticum 10 mg.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Ustioni estese, ustioni di secondo e terzo grado.
Posologia/Impiego
Prima del trattamento con ialugen Plus Visc eventuali tessuti
necrotici devono essere rimossi dalla ferita.
La crema viene applicata in uno strato di almeno 2-3 mm di spessore
direttamente sulla ferita.
L'applicazione deve essere rinnovata almeno ogni 24 ore, dopo aver
rimosso accuratamente eventuali
residui di crema con acqua o con una soluzione salina isotonica.
Istruzioni posologiche speciali
Bambini e adolescenti
L'uso e la sicurezza di ialugen Plus Visc nei bambini e negli
adolescenti finora non sono stati esaminati.
Non usare ialugen Plus Visc nei prematuri e nei neonati, così come
nei primi due mesi di vita dei
lattanti.
Pazienti anziani
Sono disponibili dati limitati sulla sicurezza e l'efficacia in
pazienti di età ≥65 anni. Tuttavia, un
aggiustamento della dose a seconda dell'età non è probabilmente
necessario.
Pazienti con disturbi della funzionalità epatica o renale
ialugen Plus Visc non è stato studiato specificamente in pazienti con
funzionalità epatica o renale
compromessa. L'uso deve essere valutato con cautela in questi pazienti
(vedere «Avvertenze e misure
precauzionali»). Tuttavia, in considerazione dell'uso topico,
l'aggiustamento del dosaggio non è
probabilmente necessario.
Controindicazioni
·Nei prematuri e nei neonati, così come nei primi due mesi di vita
dei lattanti (vedere «Avvertenze e
misure precauzionali»).
·3° trimestre della gravidanza (vedere «Avvertenze e misure
precauzionali»).
·Ipersensibilità nota ai principi attivi o ad uno degli eccipienti
che rient
                                
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