Hypnomidate 2 mg/ml sol. inj. i.v. amp.

Krajina: Belgicko

Jazyk: francúzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Etomidate 2 mg/ml

Dostupné z:

Piramal Critical Care B.V.

ATC kód:

N01AX07

INN (Medzinárodný Name):

Etomidate

Dávkovanie:

2 mg/ml

Forma lieku:

Solution injectable

Zloženie:

Etomidate 2 mg/ml

Spôsob podávania:

Voie intraveineuse

Terapeutické oblasti:

Etomidate

Prehľad produktov:

CTI code: 109137-01 - Taille de l'emballage: 5 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 109137-02 - Taille de l'emballage: 30 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 109137-03 - Taille de l'emballage: 50 x 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05413868105629 - Code CNK: 0291708 - Mode de livraison: Prescription médicale

Stav Autorizácia:

Commercialisé: Oui

Dátum Autorizácia:

1975-03-01

Príbalový leták

Notice
12/2019 - 1 / 7
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
HYPNOMIDATE 2 MG/ML SOLUTION INJECTABLE
étomidate
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? :
1.
Qu’est-ce qu’Hypnomidate et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Hypnomidate
3.
Comment utiliser Hypnomidate
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Hypnomidate
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’HYPNOMIDATE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Hypnomidate est indiqué pour induire un sommeil général pendant une
intervention chirurgicale.
Hypnomidate est particulièrement adapté pour les procédures
mineures (inférieures à 10 minutes), pour
lesquelles un retour rapide à l’état d’éveil est souhaitable.
Il est particulièrement indiqué dans une chirurgie cardiaque et/ou
chez les patients cardiaques.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
HYPNOMIDATE
N’UTILISEZ JAMAIS HYPNOMIDATE
Notice
12/2019 - 2 / 7
-
si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6
de cette notice
.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Les contractions musculaires involontaires et la survenue de douleurs
peuvent être évitées par l’injection
d’un analgésique au

Súhrn charakteristických

Résumé des caractéristiques du produit
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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Hypnomidate
2 mg/ml solution
injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ampoule de 10 ml contient 20 mg d’étomidate (2 mg/ml).
Excipient(s) à effet notoire
Ce médicament contient 362,6 mg de propylèneglycol par ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
Hypnomidate est une solution injectable stérile, limpide, incolore,
aqueuse.
4. INFORMATIONS CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Hypnomidate est indiqué pour l'induction d'une anesthésie
générale.
Hypnomidate est indiqué pour les procédures diagnostiques et
ambulatoires de courte durée
(< 10 min), pour lesquelles un rétablissement rapide sans symptômes
résiduels est nécessaire.
Dans la mesure où l’étomidate n’affecte que très légèrement
les paramètres hémodynamiques à la
dose recommandée (voir rubriques 4.4 et 4.8), son utilisation est
particulièrement indiquée dans le
cadre d’une chirurgie cardiaque et/ou chez les patients cardiaques.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_ADULTES_
Les ampoules d’Hypnomidate contiennent une solution prête à
l’emploi pour une utilisation
intraveineuse (IV). Une ampoule de 10 ml contient 20 mg
d’étomidate, ce qui équivaut à 2 mg
d’étomidate par ml de solution. La dose hypnotique efficace
d’Hypnomidate est de 0,3 mg/kg de
poids corporel. Chez un adulte, par conséquent, une ampoule est
généralement suffisante pour une
durée du sommeil de 4 à 5 minutes. Cette dose est ajustée en
fonction du poids corporel, si
nécessaire.
Résumé des caractéristiques du produit
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Hypnomidate ne doit être utilisé que par les médecins formés à
une intubation endotrachéale. Un
équipement pour une respiration artificielle doit être disponible.
Hypnomidate doit être injecté lentement par IV (sur une durée de 20
à 30 secondes), avec ou sans
dilution. Dans la mesure