Hypericum Sandoz 650 Filmtabletten

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

hyperici herb extrahieren ethanolicum trocken

Dostupné z:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC kód:

N06AX25

INN (Medzinárodný Name):

hyperici herb extract ethanolicum dry

Forma lieku:

Filmtabletten

Zloženie:

hyperici herb extrahieren ethanolicum trocken 650 mg Endwerte. hypericinum 0.7 -2.0 mg, DER: 3.5-6:1, excipiens pro compresso Dunst.

Trieda:

D

Terapeutické skupiny:

Phytoarzneimittel

Terapeutické oblasti:

Bei gedrückter Stimmung

Dátum Autorizácia:

2002-05-08

Príbalový leták

Information für Patientinnen und Patienten
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Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer
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Drogerie bezogen. Wenden Sie
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Hypericum Sandoz® 650
Pflanzliches Arzneimittel
Wichtiger Hinweis:
Bei Einnahme anderer Arzneimittel nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt
oder Apotheker bzw. Ihrer
Ärztin oder Apothekerin einnehmen.
Was ist Hypericum Sandoz® 650 und wann wird es angewendet?
Hypericum Sandoz 650 enthält einen quantifizierten Trockenextrakt aus
den zur Blütezeit geernteten
oberirdischen Teilen des Johanniskrautes (Hypericum perforatum). Durch
die Standardisierung des
Herstellverfahrens wird eine gleichbleibende Qualität dieses
pflanzlichen Arzneimittels garantiert.
Johanniskraut zeigt eine beruhigende und ausgleichende Wirkung.
Hypericum Sandoz 650 kann deshalb
bei gedrückter Stimmung, Stimmungslabilität, innerer Unruhe,
Spannungszuständen und damit
einhergehenden Ein- und Durchschlafstörungen angewendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Bei Anhalten der Beschwerden über einen Monat soll ärztliche Hilfe
beansprucht werden. Für
Diabetiker geeignet (siehe «Was ist in Hypericum Sandoz 650
enthalten?»).
Bei Einnahme anderer Arzneimittel nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt
oder Apotheker bzw. Ihrer
Ärztin oder Apothekerin einnehmen.
Wann darf Hypericum Sandoz® 650 nicht eingenommen werden?
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Johanniskraut-Extrakte oder
weitere Bestandteile des
Arzneimittels (siehe «Was ist in Hypericum Sandoz 650 enthalten?»)
bzw. bei bekannter
Lichtüberempfindlichkeit darf

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
Hypericum Sandoz® 650
Sandoz Pharmaceuticals AG
Pflanzliches Arzneimittel bei Verstimmungszuständen
Zusammensetzung
Wirkstoff
Johanniskrautextrakt (Hyperici herbae extractum).
Hilfsstoffe
Cellulosum, carboxymethylcellulosum natricum,
croscarmellosum-natricum, hypromellosum,
macrogolum 6000, maltodextrinum, magnesii stearas, silicii dioxidum,
talcum, color. E171, E172.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Filmtablette enthält: Hyperici herbae extractum ethanolicum siccum
650 mg (DEV 3,5–6,0:1),
quantifiziert auf 0,65–1,95 mg Gesamthypericine.
Auszugsmittel Ethanol 60% (m/m).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Bei gedrückter Stimmung, Stimmungslabilität, innerer Unruhe,
Spannungszuständen und damit
einhergehenden Ein- und Durchschlafstörungen.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene/Jugendliche (ab 12 Jahren) nehmen 1 Filmtablette pro Tag
unzerkaut mit etwas
Flüssigkeit zu einer Mahlzeit ein.
Kinder
Arzneimittel mit Johanniskraut-Extrakt dürfen bei Kindern ab 6 Jahren
und Jugendlichen nur nach
ausdrücklicher Anweisung des Arztes angewendet werden.
Dauer der Anwendung
Hypericum Sandoz 650 sollte während mindestens 14 Tagen eingenommen
werden bis zum Eintritt
einer Wirkung. Eine Mindesttherapiedauer von 4–6 Wochen wird
empfohlen. Eine darüber
hinausgehende Behandlungsdauer soll nur unter ärztlicher Aufsicht
erfolgen.
Kontraindikationen
Hypericum Sandoz 650 darf nicht angewendet werden bei:
·bekannter Überempfindlichkeit gegen Hypericum-Extrakte oder einen
der verwendeten Inhaltsstoffe
(Hilfsstoffe) des Arzneimittels;
·bekannter Lichtüberempfindlichkeit;
·Kindern unter 6 Jahren, da für diese Patientengruppe keine Daten
vorliegen;
·Schwerer Depression.
Hypericum Sandoz 650 darf nicht gleichzeitig eingenommen werden mit
folgenden Arzneimitteln:
·Gewisse Immunsuppressiva (z.B. Ciclosporin, Tacrolimus oder
Sirolimus);
·Anti-HIV-Arzneimittel aus der Gruppe der
Non-Nucleosid-Reverse-Transcriptase-Inhibitoren (z.B.
Nevirapin) und Proteinase-Inhibitoren (z.B. Indinavir);
·Gew