Hydromorphon-Stada 16 mg Retardtabletten

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Hydromorphonhydrochlorid

Dostupné z:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC kód:

NO2AA03

INN (Medzinárodný Name):

hydromorphone hydrochloride

Forma lieku:

Retardtablette

Zloženie:

Teil 1 - Retardtablette; Hydromorphonhydrochlorid (00108) 16 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Prehľad produktov:

PZN :06120627 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 50 St; PZN :06120633 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 100 St

Stav Autorizácia:

verlängert

Dátum Autorizácia:

2010-02-03

Príbalový leták

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
HYDROMORPHON-STADA
® 4 MG RETARDTABLETTEN
HYDROMORPHON-STADA
® 8 MG RETARDTABLETTEN
HYDROMORPHON-STADA
® 16 MG RETARDTABLETTEN
HYDROMORPHON-STADA
® 24 MG RETARDTABLETTEN
Hydromorphonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Hydromorphon-STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Hydromorphon-STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Hydromorphon-STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Hydromorphon-STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST HYDROMORPHON-STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Hydromorphon gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Analgetika
(Schmerzmittel) bezeichnet werden.
Hydromorphon-STADA
®
wird zur BEHANDLUNG VON STARKEN SCHMERZEN
angewendet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HYDROMORPHON-STADA
®
BEACHTEN?
HYDROMORPHON-STADA
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie ALLERGISCH gegen HYDROMORPHONHYDROCHLORID oder einen der in
Abschnitt 6. genannten SONSTIGEN BESTANDTEILE dieses Arzneimittels
sind,
•
wenn Sie PROBLEME MIT IHRER ATMUNG haben (Atemdepression oder
schwere chronisch obstruktive Atemwegserkrankung),
2
•
wenn Sie SCHWERES BRONCHIALASTHMA haben,
•
bei VERLUST DES BEWUSSTSEINS (Koma),
•
wenn

Súhrn charakteristických

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Hydromorphon-STADA 4 mg Retardtabletten
Hydromorphon-STADA 8 mg Retardtabletten
Hydromorphon-STADA 16 mg Retardtabletten
Hydromorphon-STADA 24 mg Retardtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Hydromorphon-STADA 4 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 4 mg Hydromorphonhydrochlorid
entsprechend 3,55
mg Hydromorphon.
_Hydromorphon-STADA 8 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 8 mg Hydromorphonhydrochlorid
entsprechend 7,09
mg Hydromorphon.
_Hydromorphon-STADA 16 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 16 mg Hydromorphonhydrochlorid
entsprechend
14,19 mg Hydromorphon.
_Hydromorphon-STADA 24 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 24 mg Hydromorphonhydrochlorid
entsprechend
21,28 mg Hydromorphon.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Hydromorphon-STADA 4 mg Retardtabletten _
Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Retardtablette mit
beidseitiger
Bruchkerbe.
Die Retardtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Hydromorphon-STADA 8 mg Retardtabletten _
Rosa, oblonge, bikonvexe Retardtablette mit beidseitiger Bruchkerbe.
Die Retardtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Hydromorphon-STADA 16 mg Retardtabletten _
2
Hellgelbe, oblonge, bikonvexe Retardtablette mit beidseitiger
Bruchkerbe.
Die Retardtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Hydromorphon-STADA 24 mg Retardtabletten _
Weiße bis fast weiße, oblonge, bikonvexe Retardtablette mit
beidseitiger
Bruchkerbe.
Die Retardtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von starken Schmerzen.
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung von Hydromorphon-STADA muss der Stärke der Schmerzen
und
der individuellen Reaktion des Patienten angepasst werden.
Grundsätzlich sollte eine ausreichend