Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Hydromorphonhydrochlorid
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
NO2AA03
hydromorphone hydrochloride
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Hydromorphonhydrochlorid (00108) 4 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :06118240 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 20 St; PZN :06118257 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 50 St; PZN :06118263 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 100 St
verlängert
2010-01-28
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender HYDROMORPHON-AL 4 MG RETARDTABLETTEN HYDROMORPHON-AL 8 MG RETARDTABLETTEN HYDROMORPHON-AL 16 MG RETARDTABLETTEN HYDROMORPHON-AL 24 MG RETARDTABLETTEN Hydromorphonhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Hydromorphon-AL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Hydromorphon-AL beachten? 3. Wie ist Hydromorphon-AL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Hydromorphon-AL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST HYDROMORPHON-AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Hydromorphon gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Analgetika (Schmerzmittel) bezeichnet werden. Hydromorphon-AL wird zur BEHANDLUNG VON STARKEN SCHMERZEN angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HYDROMORPHON-AL BEACHTEN? HYDROMORPHON-AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN 2 • wenn Sie ALLERGISCH gegen HYDROMORPHONHYDROCHLORID oder einen der in Abschnitt 6. genannten SONSTIGEN BESTANDTEILE dieses Arzneimittels sind, • wenn Sie PROBLEME MIT IHRER ATMUNG haben (Atemdepression oder schwere chronisch obstruktive Atemwegserkrankung), • wenn Sie SCHWERES BRONCHIALASTHMA haben, • bei VERLUST DES BEWUSSTSEINS (Koma), • wenn Sie MAGENBESCHWERDEN oder PLÖTZLICHE AKUTE BAUCHSCHMERZEN haben (akutes Prečítajte si celý dokument
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Hydromorphon-AL 4 mg Retardtabletten Hydromorphon-AL 8 mg Retardtabletten Hydromorphon-AL 16 mg Retardtabletten Hydromorphon-AL 24 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Hydromorphon-AL 4 mg Retardtabletten _ Jede Retardtablette enthält 4 mg Hydromorphonhydrochlorid (entspr. 3,55 mg Hydromorphon) _Hydromorphon-AL 8 mg Retardtabletten _ Jede Retardtablette enthält 8 mg Hydromorphonhydrochlorid (entspr. 7,09 mg Hydromorphon) _Hydromorphon-AL 16 mg Retardtabletten _ Jede Retardtablette enthält 16 mg Hydromorphonhydrochlorid (entspr. 14,19 mg Hydromorphon) _Hydromorphon-AL 24 mg Retardtabletten _ Jede Retardtablette enthält 24 mg Hydromorphonhydrochlorid (entspr. 21,28 mg Hydromorphon) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette _Hydromorphon-AL 4 mg Retardtabletten _ Weiße, runde, bikonvexe Retardtablette mit beidseitiger Bruchkerbe. Die Retardtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _Hydromorphon-AL 8 mg Retardtabletten _ Pinkfarbene, längliche, bikonvexe Retardtablette mit beidseitiger Bruchkerbe. Die Retardtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _Hydromorphon-AL 16 mg Retardtabletten _ Gelbe, längliche, bikonvexe Retardtablette mit beidseitiger Bruchkerbe. Die Retardtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 2 _Hydromorphon-AL 24 mg Retardtabletten _ Weiße, längliche, bikonvexe Retardtablette mit beidseitiger Bruchkerbe. Die Retardtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von starken Schmerzen. Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Dosierung von Hydromorphon-AL muss der Stärke der Schmerzen und der individuellen Reaktion des Patienten angepasst werden. Grundsätzlich sollte eine ausreichend hohe Dosis gegeben werden und gleichzeitig die im Einzelfall kleinste analg Prečítajte si celý dokument