Humuline 30/70 100 IU/ml Suspensie voor injectie

Krajina: Belgicko

Jazyk: holandčina

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Humane, Recombinante Insuline; Insuline Isofaan

Dostupné z:

Eli Lilly Benelux

ATC kód:

A10AD01

INN (Medzinárodný Name):

Insulin Human, Recombinant; Insulin Isophane

Dávkovanie:

100 IU/ml

Forma lieku:

Suspensie voor injectie

Zloženie:

Humane, Recombinante Insuline 30 IE/ml; Insuline Isofaan 70 IE/ml

Spôsob podávania:

Subcutaan gebruik; Intramusculair gebruik

Terapeutické oblasti:

Insulin (Human)

Prehľad produktov:

CTI-code: 464551-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 00300020314553 - CNK-code: 0263293 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 464551-02 - De grootte van de verpakking: 2 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 464551-03 - De grootte van de verpakking: 5 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stav Autorizácia:

Gecommercialiseerd

Príbalový leták

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
HUMULINE 30/70 100 IE/ML, SUSPENSIE VOOR INJECTIE
(HUMANE INSULINE)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
diabetesverpleegkundige.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan ? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of
diabetesverpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Humuline 30/70 en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS HUMULINE 30/70 EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT
Humuline 30/70 bevat het werkzaam bestanddeel humane insuline, dat
wordt gebruikt voor de
behandeling van suikerziekte. Wanneer uw alvleesklier onvoldoende
insuline produceert om de
hoeveelheid glucose in uw bloed (bloedsuiker) onder controle te
houden, ontwikkelt u suikerziekte.
Humuline 30/70 wordt gebruikt om de bloedsuiker op lange termijn te
controleren. Humuline 30/70 is
een vooraf gemengde suspensie van snelwerkende en langwerkende
insuline. De werking is verlengd
door de toevoeging van protaminesulfaat aan de suspensie.
Uw arts kan u vertellen om naast Humuline 30/70 ook een langwerkend
insuline te gebruiken.
De verschillende types insuline (Regular, NPH en 30/70) worden in een
specifieke bijsluiter
beschreven. Verander niet van insuline tenzij uw arts u dat vertelt.
Wees zeer voorzichtig als u van
insuline verandert. Elk type insuline heeft een andere kleur en
symbool op de verpakking en de
in

Súhrn charakteristických

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
be-spc-humuline3070vialnlV167ttV164
Humuline 30/70 vial 7 SN 06.20
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Humuline 30/70 100 IE/ml, suspensie voor injectie in flacon
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml bevat 100 IE humane insuline (geproduceerd door _E. coli_ via
recombinant DNA technologie).
Een injectieflacon Humuline 30/70 bevat 10 ml overeenkomstig met 1000
IE bifasische insuline-isofaan
bestaande uit 30 % oplosbare insuline en 70 % insuline-isofaan.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie in een injectieflacon.
Humuline 30/70 is een steriele suspensie van humane insuline die
bestaat uit 30% oplosbare insuline en
70% insuline-isofaan.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van patiënten met insuline-dependente
of insuline-behoevende diabetes, om een normaal
glycemie-evenwicht te behouden.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering wordt bepaald door de arts, volgens de behoeften van de
patiënt.
_Pediatrische patiënten_
Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Wijze van toediening
Humuline 30/70 moet toegediend worden via een subcutane injectie en
kan ook, hoewel dit niet aanbevolen
is, toegediend worden via een intramusculaire injectie. Deze bereiding
mag niet toegediend worden via
intraveneuze weg.
De subcutane toediening moet gebeuren in de bovenarmen, de dijen, het
zitvlak of het abdomen. Men moet
de injectieplaatsen afwisselen zodat men dezelfde injectieplaats niet
meer dan ongeveer eenmaal per maand
gebruikt om het risico op lipodystrofie en cutane amyloïdose te
beperken (zie rubriek 4.4 en 4.8).
Bij de injectie van om de even welke bereiding Humuline insuline, moet
men zich vergewissen dat de
injectienaald geen bloedvat heeft aangeprikt. Na de injectie, de
injectieplaats niet masseren. De patiënten
moeten opgeleid zijn om een correcte injectietechniek te gebruiken.
2
be-spc-humuline3070vialnlV167ttV164
Humuline 30/70 vial 7 SN 06.20
Humuline 30/70 is een vo