Humulin N 100 i.e./ml suspenzija za injiciranje v vložku

Krajina: Slovinsko

Jazyk: slovinčina

Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktívna zložka:

insulin, humani

Dostupné z:

ELI LILLY FARMACEVTSKA DRUŽBA, d.o.o.

ATC kód:

A10AC01

INN (Medzinárodný Name):

insulin, human

Forma lieku:

suspenzija za injiciranje

Zloženie:

insulin, humani 100 i.e. / 1 ml

Spôsob podávania:

Subkutana uporaba

Počet v balení:

5 vložek

Typ predpisu:

Rp

Terapeutické skupiny:

humani insulin

Prehľad produktov:

Pakiranje :škatla s 5 vložki s 3 ml suspenzije; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Stav Autorizácia:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Dátum Autorizácia:

2018-07-28

Príbalový leták

JAZMP – IB/167 – 12.8.2020
1
NAVODILO ZA UPORABO
JAZMP – IB/167 – 12.8.2020
2
NAVODILO ZA UPORABO
HUMULIN N (IZOFAN) 100 I.E./ML SUSPENZIJA ZA INJICIRANJE V VLOŽKU
(humani insulin)
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko
sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko
celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali
medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli
neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Humulin N in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Humulin N
3.
Kako uporabljati zdravilo Humulin N
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Humulin N
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
_ _
1.
KAJ JE ZDRAVILO HUMULIN N IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Humulin N vsebuje zdravilno učinkovino humani insulin in ga
uporabljamo za
zdravljenje sladkorne bolezni. Če vaša trebušna slinavka ne izloča
dovolj insulina za
uravnavanje ravni glukoze v krvi (krvni sladkor), se pojavi sladkorna
bolezen. Zdravilo
Humulin N se uporablja za dolgoročno uravnavanje glukoze. Podaljšano
delovanje je
omogočeno z vključitvijo protaminijevega sulfata v suspenzijo.
Zdravnik vam bo morda poleg zdravila Humulin N predpisal tudi insulin
z dolgotrajnejšim
delovanjem. Vsaka vrsta insulina ima svoje navodilo za bolnika, kjer
si lahko preberete o
njem. Insulina ne smete menjati, razen če vam to predpiše zdravnik.
V primeru zamenjave
insulina bodite zelo previdni. Vsaka vrsta insulina ima na ovojnini in
vložku drugačno barvo
in drugačen simbol, zato jih je med sabo lahko ločiti.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO HU

Súhrn charakteristických

JAZMP – IB/167 – 12.8.2020
1
HUMULIN N VLOŽKI
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP – IB/167 – 12.8.2020
2
1.
IME ZDRAVILA
Humulin N 100 i.e./ml suspenzija za injiciranje v vložku
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En ml vsebuje 100 i.e. humanega insulina (izdelanega v
_E. coli_
s tehnologijo rekombinantne
DNA).
En vložek vsebuje 3 ml, kar je ekvivalentno 300 i.e. insulina
izofana.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
suspenzija za injiciranje v vložku
Zdravilo Humulin N je sterilna suspenzija bele, kristalinične oborine
humanega insulina
izofana v izotoničnem fosfatnem pufru.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Za zdravljenje bolnikov z diabetesom mellitusom, ki potrebujejo
insulin za vzdrževanje
homeostaze glukoze.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerjanje naj določi zdravnik glede na potrebe bolnika.
_Pediatrična populacija _
_ _
Podatkov ni na voljo.
Način uporabe
Zdravilo Humulin N v vložkih je primerno samo za subkutano
injiciranje z injekcijskim
peresnikom za večkratno uporabo. Te oblike ne smemo dajati
intravensko.
Zdravilo subkutano injiciramo v nadlakti, stegna, zadnjico ali trebuh.
Mesta injiciranja je
treba menjati, tako da istega mesta ne uporabimo več kot približno
enkrat mesečno, da se
zmanjša tveganje za lipodistrofijo in kožno amiloidozo (glejte
poglavji 4.4 in 4.8).
Pri injiciranju kateregakoli insulina zdravila Humulin je potrebna
previdnost, da zdravila ne
vbrizgamo v žilo. Po injiciranju katerega koli insulina mesta
injiciranja ne smemo masirati.
Bolnike je treba naučiti uporabe pravilnih metod injiciranja.
Vsako pakiranje vsebuje informacije za bolnika z navodili, kako
injicirati insulin.
JAZMP – IB/167 – 12.8.2020
3
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Hipoglikemija.
Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov,
navedeno v poglavju 6.1, razen
ob uporabi zdravila kot dela programa desenzitizacije.
V nobenem primeru se nobene oblike zdravila Humulin z izjemo zdravila
Humulin R ne sme
dat