HUBERPLEX 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

CLORDIAZEPOXIDO HIDROCLORURO

Dostupné z:

TEOFARMA S.R.L.

ATC kód:

N05BA02

INN (Medzinárodný Name):

CLORDIAZEPOXIDO HYDROCHLORIDE

Dávkovanie:

25 mg

Forma lieku:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Zloženie:

CLORDIAZEPOXIDO HIDROCLORURO 25 mg

Spôsob podávania:

VÍA ORAL

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Clordiazepóxido

Prehľad produktov:

HUBERPLEX 25 mg, 30 comprimidos Autorizado 01/06/1962 Comercializado

Stav Autorizácia:

Anulado

Dátum Autorizácia:

1962-06-01

Príbalový leták

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
HUBERPLEX 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Clordiazepóxido hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Huberplex para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Huberplex
3. Cómo tomar Huberplex
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Huberplex
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES HUBERPLEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Huberplex es un medicamento que contiene clordiazepóxido hidrocloruro
como principio activo. El
clordiazepóxido hidrocloruro es una sustancia psicotrópica que
pertenece al grupo de medicamentos
denominados benzodiazepinas.
-
Para el tratamiento a corto plazo (2-4 semanas) de ansiedad, que puede
ocurrir sola o en asociación con
insomnio.
-
Para controlar el espasmo muscular (junto con otros medicamentos).
-
En el tratamiento de la abstinencia de alcohol.
Debe consultar con un médico si empeora o si no mejora
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR HUBERPLEX
NO TOME HUBERPLEX:
-
si es alérgico al clordiazepóxido hidrocloruro, a las
benzodiazepinas o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
si padece de dificultades respiratorias RELACIONADAS O NO CON EL
SUEÑO desde hace tiempo (apnea del
sueño).
-
si padece una enfermedad llamada “miastenia gravis”, que se
caracteriza por debilidad y cansancio
muscular.
-
si padece alteraciones graves del hígado

Súhrn charakteristických

1 de 13
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Huberplex 5 mg comprimidos recubiertos con película
Huberplex 10 mg comprimidos recubiertos con película
Huberplex 25 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
HUBERPLEX 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA:
Cada comprimido recubierto contiene 5 mg de clordiazepóxido
hidrocloruro
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido recubierto contiene 44,9 mg de sacarosa, 43,9 mg de
lactosa y 5 mg de almidón de trigo.
HUBERPLEX 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA:
Cada comprimido recubierto contiene 10 mg de clordiazepóxido
hidrocloruro
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido recubierto contiene 38,7 mg de lactosa, 45,7 mg de
sacarosa, 5 mg de almidón de trigo. y
1,5 mg de amarillo anaranjado S (E-110)
HUBERPLEX 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA:
Cada comprimido recubierto contiene 25 mg de clordiazepóxido
hidrocloruro
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido recubierto contiene 23,5 mg de lactosa, 44,9 mg de
sacarosa y 5 mg de almidón de trigo.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
HUBERPLEX 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS con película:
Comprimidos recubiertos redondos, biconvexos y de color amarillo
HUBERPLEX 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS con película:
Comprimidos recubiertos redondos, biconvexos y de color naranja
HUBERPLEX 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS con película:
Comprimidos recubiertos redondos, biconvexos y de color azul
2 de 13
4. DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento a corto plazo (2-4 semanas) de los estados de ansiedad
asociados o no a insomnio,
agitación, irritabilidad.
-
Deprivación alcoholólica: en pacientes con deprivación alcohólica,
puede ser útil para el alivio
sintomático de la agitación aguda y el temblor.
-
Coadyuvante útil para el alivio del dolor musculoesquelético debido
a espasmos musculares de
diversas etiologías.
Las benzodiazepinas s