Krajina: Estónsko
Jazyk: estónčina
Zdroj: Ravimiamet
ifosfamiid
OÜ Baxter Estonia
L01AA06
ifosfamiid
500mg 1TK; 500mg 10TK
süstelahuse pulber
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE HOLOXAN 500 MG SÜSTELAHUSE PULBER HOLOXAN 1 G SÜSTELAHUSE PULBER Ifosfamiid ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4 OLULINE TEAVE HOLOXAN’I KOHTA Arst on teile määranud HOLOXAN’i, sest te põete vähki, mida saab ravida. HOLOXAN on ravim, mis hävitab vähirakke, kuid rünnaku alla satuvad ka normaalsed rakud. Seetõttu võib ravimil olla mitmeid kõrvaltoimeid. Arst määrab teile HOLOXAN’i ainult juhul, kui vähiga kaasnev risk on suurem kui mis tahes kõrvaltoimed. Arst vaatab teid regulaarselt läbi ja ravib võimaluse korral igat kõrvaltoimet. HOLOXAN: • vähendab vererakkude arvu, millega võib kaasneda väsimus ja suureneda nakkustesse haigestumise tõenäosus; • võib mõjutada neerusid ja põit. Kahjustuste vältimiseks võidakse teile anda teist ravimit, mille nimi on Mesna. Kui märkate oma uriinis verd, rääkige sellest kohe oma arstile; • võib põhjustada vaimseid probleeme, näiteks segasust, ebatavalist unisust ning raskematel juhtudel krambihoogusid ja teadvusekaotust. Kui teil on sellised sümptomid, rääkige sellest kohe oma arstile; • nagu enamiku vähivastaste ravimite või kemoterapeutikumide puhul, võivad juuksed välja langeda (juuste hõrenemisest juuste täieliku kaotamiseni), siiski peaksid need pärast ravi lõpetamist tagasi kasvama. Ravim võib esile kutsuda ka iiveldust ja oksendamist. Teie arst annab teile nõu või määrab ravimeid, mis aitavad. • Ravi ajal ifosfamiidiga ja vähemalt 6…12 kuud pärast ravi lõppu ei tohi mehed last Prečítajte si celý dokument
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS HOLOXAN 500 mg süstelahuse pulber HOLOXAN 1 g süstelahuse pulber 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Injektsioonisubstants viaalis sisaldab 500 mg või 1 g ifosfamiidi. INN Ifosfamidum 3. RAVIMVORM Süstelahuse pulber. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Kopsu-, rinnanäärme-, emakakaela- ja munasarjakartsinoom, testise tuumorid, krooniline lümfoidne leukeemia, Hodgkini lümfoom, mitte-Hodgkini lümfoom, sarkoomid, pankrease kartsinoom. Lapsed ja noorukid – vt lõik 5.1: Lapsed. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Ifosfamiidi võivad manustada ainult arstid, kellel on selle ravimi kasutamisega kogemusi. Annus tuleb määrata igale patsiendile individuaalselt. Annused ja ravi kestus ja/või ravikuuride vaheliste perioodide pikkus sõltub näidustusest, kombineeritud ravi skeemist, patsiendi üldisest terviseseisundist, elundite funktsioonist ning laboratoorsete analüüside tulemustest. Manustamisviis Enamiku näidustuste puhul kasutatavate annustamisskeemide juhend: a) 8…12 g/m 2 võrdsete päevaannustena üks kord päevas 3…5 päeva jooksul iga 2…4 nädala tagant; b) 5...6 g/m 2 (maksimaalselt 10 g) manustatuna 24-tunnise infusioonina iga 3...4 nädala tagant. Annustamissagedus määratakse müelosupressiooni astme ja luuüdi funktsiooni piisavaks taastumiseks kuluva aja alusel. Tavaliselt tehakse neli ravikuuri, kuid on tehtud ka kuni seitse ravikuuri (neist kuus 24-tunniste infusioonidena). Retsidiivide puhul on kasutatud kordusravi. Kombinatsioonis teiste sarnase toksilisusega ravimitega võib osutuda vajalikuks annuse vähendamine või ravivabade perioodide pikendamine. Manustamise ajal või kohe pärast seda peab patsient jooma või talle tuleb infundeerida piisaval hulgal vedelikku, et kiirendada diureesi urotoksilisuse riski vähendamiseks. Vt lõik 4.4. Hemorraagilise tsüstiidi profülaktikaks tuleb ifosfamiidi kasutada koos mesnaga. Parenteraalseid ravimeid tuleb enne manustamist visuaalselt uurida ja veenduda, et nei Prečítajte si celý dokument