HISTAC 300 mg filmtabletta

Krajina: Maďarsko

Jazyk: maďarčina

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktívna zložka:

ranitidin

Dostupné z:

LaborMed Pharma S.A.

ATC kód:

A02BA02

INN (Medzinárodný Name):

ranitidine

Počet v balení:

12x buborékcsomagolásban 6x buborékcsomagolásban

Trieda:

TT

Typ predpisu:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Stav Autorizácia:

Generikus

Dátum Autorizácia:

1998-03-26

Príbalový leták

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
HISTAC 150 MG FILMTABLETTA
HISTAC 300 MG FILMTABLETTA
ranitidin
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a
későbbiekben is szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak,
mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban
felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse
orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Histac és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Histac szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Histac-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Histac-ot tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HISTAC ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Histac hatóanyaga, a ranitidin gátolja a gyomorban a
hisztamin ún. H
2
típusú receptorainak
működését és így a gyomor savtermelését csökkenti.
Az alábbi állapotok kezelésére vagy megelőzésére adják:
-
A gyomor vagy nyombél fekélye – beleértve a
fájdalomcsillapítók (az ún. nem szteroid
gyulladáscsökkentő gyógyszerek - NSAID) által okozott fekélyeket
is.
-
A _Helicobacter pylori_ nevű baktériummal kapcsolatos
nyombélfekélyek kezelésére.
-
A gyomorsav visszafolyása okozta nyelőcső betegség (ún.
gasztroözofageális reflux betegség)
tüneti kezelésére.
-
Egy ritka betegség, a gyomorsav túltermeléssel járó ún.
Zollinger-Ellison szindróma kezelésére.
-
A hosszas NSAID (pl. szalicilát, ibuprofen stb.) szedés mellett
kialakuló fekélyképződés
megakadályozására.
-
Ún. krónikus epizódikus diszpepszia (emészté

Súhrn charakteristických

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Histac 150 mg filmtabletta
Histac 300 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag: 150 mg ranitidin (167,5 mg ranitidin-hidroklorid
formájában), ill.
300 mg ranitidin (335 mg ranitidin-hidroklorid formájában)
filmtablettánként.
A segédanyagok listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
_150 mg filmtabletta:_
Fehér, ill. csaknem fehér színű, korong alakú, domború
felületű, egyik oldalán fekete “RAN 150”
jelzéssel ellátott filmtabletta. Törési felülete: csaknem fehér
színű.
_300 mg filmtabletta:_
Fehér, ill. csaknem fehér színű, kapszula alakú, domború
felületű, egyik oldalán fekete “RAN
300”jelzéssel ellátott filmtabletta. Törési felülete: csaknem
fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Nyombélfekély, jóindulatú gyomorfekély kezelése, beleértve a
nem szteroid gyulladáscsökkentők
(NSAID) által kiváltott fekélyeket is.
A nem szteroid gyulladáscsökkentők által okozott nyombélfekély
megelőzése.
_Helicobacter pylori_ fertőzéssel kapcsolatos nyombélfekély
kezelése.
Posztoperatív fekély, özofageális reflux betegség,
Zollinger-Ellison szindróma kezelése.
Gasztro-özofageális reflux betegség tüneti kezelése.
Krónikus epizódikus diszpepszia, amit az étkezéssel kapcsolatos
vagy alvászavart okozó epigasztriális
vagy retroszternális fájdalom jellemez, és nincs kapcsolatban a
fenti kóros állapotokkal.
Súlyos betegekben a stressz-fekély okozta gasztrointesztinális
vérzés megelőzése.
A kiújuló vérzés megelőzése vérző peptikus fekély esetén.
Általános érzéstelenítés előtt a savaspirációra
(Mendelson-szindrómára) hajlamos betegeknek,
kiváltképpen szülő nőknek vajúdás alatt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőttek: A szokásos adagja naponta kétszer (reggel és este) 150
mg.
_Nyombélfekély, gyomorfekély: _A szokásos adag naponta kétszer
150 mg, vagy egyszer (este) 300 mg.
A bevételt nem szükséges